Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van magnesiumsulfaat bij kinderen met verminderde botdichtheid secundair aan chronische cholestatische leverziekte

21 januari 2009 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

DOELSTELLINGEN:

I. Bepaal de rol van magnesiumtekort in de pathogenese van verlaagd serum vitamine D en verminderde botdichtheid bij kinderen met chronische cholestatische leverziekte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT:

Patiënten krijgen magnesiumsulfaat IV gedurende 1 uur op dag 3. Patiënten krijgen vervolgens dagelijks orale magnesiumgluconaatsuppletie. De behandeling met magnesiumsulfaat wordt eenmaal na 3-6 maanden herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken--

  • Diagnose van leverziekte met chronische cholestase Niet-syndromale intrahepatische cholestase Syndroom van Alagille Extrahepatische galgangatresie
  • Direct bilirubine hoger dan 2 mg/dL OF Galzuren hoger dan 20 micromol/L
  • Geen leverdecompensatie gedefinieerd als een of meer van de volgende: Ascites Perifeer oedeem PT minstens 4 seconden langer dan controle Albumine minder dan 3 g/dL

--Patiëntkenmerken--

  • Nier: geen significante nierziekte
  • Cardiovasculair: Geen significante hart- en vaatziekten
  • Pulmonair: geen significante longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: James Heubi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2002

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren