- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00007033
Studie van magnesiumsulfaat bij kinderen met verminderde botdichtheid secundair aan chronische cholestatische leverziekte
DOELSTELLINGEN:
I. Bepaal de rol van magnesiumtekort in de pathogenese van verlaagd serum vitamine D en verminderde botdichtheid bij kinderen met chronische cholestatische leverziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PROTOCOLOVERZICHT:
Patiënten krijgen magnesiumsulfaat IV gedurende 1 uur op dag 3. Patiënten krijgen vervolgens dagelijks orale magnesiumgluconaatsuppletie. De behandeling met magnesiumsulfaat wordt eenmaal na 3-6 maanden herhaald.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:
--Ziektekenmerken--
- Diagnose van leverziekte met chronische cholestase Niet-syndromale intrahepatische cholestase Syndroom van Alagille Extrahepatische galgangatresie
- Direct bilirubine hoger dan 2 mg/dL OF Galzuren hoger dan 20 micromol/L
- Geen leverdecompensatie gedefinieerd als een of meer van de volgende: Ascites Perifeer oedeem PT minstens 4 seconden langer dan controle Albumine minder dan 3 g/dL
--Patiëntkenmerken--
- Nier: geen significante nierziekte
- Cardiovasculair: Geen significante hart- en vaatziekten
- Pulmonair: geen significante longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: James Heubi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hart-en vaatziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Lever Ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van de galwegen
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Afwijkingen, meerdere
- Galwegaandoeningen
- Afwijkingen van het spijsverteringsstelsel
- Cholestase, intrahepatisch
- Cholestase
- Biliaire atresie
- Alagille-syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
- 199/15488
- CHMC-C-91-3-7
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .