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Studio del solfato di magnesio nei bambini con densità ossea ridotta secondaria a malattia epatica colestatica cronica

21 gennaio 2009 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

OBIETTIVI:

I. Determinare il ruolo della carenza di magnesio nella patogenesi della diminuzione della vitamina D sierica e della ridotta densità ossea nei bambini con malattia epatica colestatica cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA DEL PROTOCOLLO:

I pazienti ricevono solfato di magnesio IV per 1 ora il giorno 3. I pazienti ricevono quindi un'integrazione orale di gluconato di magnesio ogni giorno. Il trattamento con solfato di magnesio si ripete una volta a 3-6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia--

  • Diagnosi di malattia epatica con colestasi cronica Colestasi intraepatica non sindromica Sindrome di Alagille Atresia biliare extraepatica
  • Bilirubina diretta superiore a 2 mg/dL O Acidi biliari superiori a 20 micromoli/L
  • Nessuno scompenso epatico definito come uno o più dei seguenti: Ascite Edema periferico PT almeno 4 secondi più lungo del controllo Albumina inferiore a 3 g/dL

--Caratteristiche del paziente--

  • Renale: nessuna malattia renale significativa
  • Cardiovascolare: nessuna malattia cardiovascolare significativa
  • Polmonare: nessuna malattia polmonare significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigatori

  • Cattedra di studio: James Heubi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2000

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/15488
  • CHMC-C-91-3-7

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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