- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00007033
Undersøgelse af magnesiumsulfat hos børn med nedsat knogletæthed sekundært til kronisk kolestatisk leversygdom
MÅL:
I. Bestem rollen af magnesiummangel i patogenesen af nedsat serum-vitamin D og reduceret knogletæthed hos børn med kronisk kolestatisk leversygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PROTOKOL OVERSIGT:
Patienterne får magnesiumsulfat IV over 1 time på dag 3. Patienterne får derefter oral magnesiumgluconattilskud dagligt. Behandling med magnesiumsulfat gentages en gang efter 3-6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:
--Sygdomskarakteristika--
- Diagnose af leversygdom med kronisk kolestase Ikke-syndromisk intrahepatisk kolestase Alagilles syndrom Ekstrahepatisk galdeatresi
- Direkte bilirubin større end 2 mg/dL ELLER galdesyrer større end 20 mikromol/L
- Ingen leverdekompensation defineret som en eller flere af følgende: Ascites Perifert ødem PT mindst 4 sekunder længere end kontrol Albumin mindre end 3 g/dL
--Patientkarakteristika--
- Nyre: Ingen signifikant nyresygdom
- Kardiovaskulær: Ingen signifikant hjerte-kar-sygdom
- Lunge: Ingen signifikant lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: James Heubi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Leversygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Galdevejssygdomme
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Galdevejssygdomme
- Abnormiteter i fordøjelsessystemet
- Kolestase, intrahepatisk
- Kolestase
- Biliær atresi
- Alagille syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/15488
- CHMC-C-91-3-7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .