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Étude sur le sulfate de magnésium chez les enfants présentant une densité osseuse réduite secondaire à une maladie hépatique cholestatique chronique

21 janvier 2009 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJECTIFS:

I. Déterminer le rôle de la carence en magnésium dans la pathogenèse de la diminution de la vitamine D sérique et de la réduction de la densité osseuse chez les enfants atteints d'hépatopathie cholestatique chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU DU PROTOCOLE :

Les patients reçoivent du sulfate de magnésium IV pendant 1 heure le jour 3. Les patients reçoivent ensuite une supplémentation quotidienne en gluconate de magnésium par voie orale. Le traitement avec du sulfate de magnésium se répète une fois à 3-6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

--Caractéristiques de la maladie--

  • Diagnostic de maladie hépatique avec cholestase chronique Cholestase intrahépatique non syndromique Syndrome d'Alagille Atrésie biliaire extrahépatique
  • Bilirubine directe supérieure à 2 mg/dL OU acides biliaires supérieurs à 20 micromoles/L
  • Pas de décompensation hépatique définie comme un ou plusieurs des éléments suivants : Ascite Œdème périphérique PT au moins 4 secondes de plus que le témoin Albumine inférieure à 3 g/dL

--Caractéristiques des patients--

  • Rénal : Aucune maladie rénale significative
  • Cardiovasculaire : Aucune maladie cardiovasculaire significative
  • Pulmonaire : Aucune maladie pulmonaire significative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaborateurs

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: James Heubi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2000

Première publication (Estimation)

7 décembre 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2009

Dernière vérification

1 avril 2002

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 199/15488
  • CHMC-C-91-3-7

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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