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Estudo do Sulfato de Magnésio em Crianças com Densidade Óssea Reduzida Secundária à Doença Hepática Colestática Crônica

21 de janeiro de 2009 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJETIVOS:

I. Determinar o papel da deficiência de magnésio na patogênese da diminuição da vitamina D sérica e redução da densidade óssea em crianças com doença hepática colestática crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ESBOÇO DO PROTOCOLO:

Os pacientes recebem sulfato de magnésio IV durante 1 hora no dia 3. Os pacientes então recebem suplementação oral de gluconato de magnésio diariamente. O tratamento com sulfato de magnésio se repete uma vez em 3-6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença--

  • Diagnóstico de doença hepática com colestase crônica Colestase intra-hepática não sindrômica Síndrome de Alagille Atresia biliar extra-hepática
  • Bilirrubina direta maior que 2 mg/dL OU ácidos biliares maior que 20 micromoles/L
  • Sem descompensação hepática definida como um ou mais dos seguintes: Ascite Edema periférico PT pelo menos 4 segundos a mais que o controle Albumina inferior a 3 g/dL

--Características do paciente--

  • Renal: sem doença renal significativa
  • Cardiovascular: Nenhuma doença cardiovascular significativa
  • Pulmonar: sem doença pulmonar significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Center for Research Resources (NCRR)

Colaboradores

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigadores

  • Cadeira de estudo: James Heubi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de abril de 2002

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 199/15488
  • CHMC-C-91-3-7

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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