- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00011674
Včasná expozice vedoucímu a rozvoji dospívajících
22. března 2006 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Tato prospektivní kohortová studie zkoumá roli prenatální a časné postnatální expozice olovu na neuropsychologický stav a sociální přizpůsobení adolescentů zařazených do Cincinnati Lead Study.
Zkoumáme vztah mezi mírnou expozicí olovu a neuropsychologickými deficity, potížemi ve vztazích s vrstevníky, poruchami osobnosti a kriminalitou mládeže.
Tato kohorta narození čítající přibližně 300 subjektů byla sledována od roku 1980 s pravidelně plánovaným hodnocením koncentrací olova v krvi, zdravotní anamnézy, sociálních a dědičných faktorů a neurobehaviorálního vývoje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45214
- Findlay Street Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Subjekty pro Cincinnati Lead Study byly rekrutovány prenatálně, pokud jejich matky bydlely v oblastech v Cincinnati, Ohio, kde byl historicky vysoký výskyt otrav olovem.
Kojenci byli způsobilí ke sledování, pokud při narození vážili více než 1500 gramů a neměli žádné diskvalifikující zdravotní stavy, jako jsou definované genetické syndromy nebo jiné závažné komplikace, které mohou nepříznivě ovlivnit neurobehaviorální vývoj.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 1997
Dokončení studie
1. května 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2001
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2006
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8158-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .