- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00011674
Tidig exponering för bly och tonårsutveckling
22 mars 2006 uppdaterad av: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Denna prospektiva kohortstudie undersöker rollen av prenatal och tidig postnatal blyexponering på den neuropsykologiska statusen och sociala anpassningen hos ungdomar som är inskrivna i Cincinnati Lead Study.
Vi undersöker sambandet mellan måttlig exponering för bly och neuropsykologiska brister, svårigheter i kamratrelationer, personlighetsstörningar och ungdomsbrottslighet.
Denna födelsekohort på cirka 300 försökspersoner har följts sedan 1980 med regelbundna utvärderingar av blykoncentrationer i blodet, hälsohistoria, sociala och ärftliga faktorer och neurobeteendeutveckling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45214
- Findlay Street Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Försökspersoner för Cincinnati Lead Study rekryterades prenatalt om deras mödrar bodde i områden inom Cincinnati, Ohio där det historiskt har varit en hög förekomst av blyförgiftning.
Spädbarn var berättigade till uppföljning om de vägde mer än 1500 gram vid födseln och inte hade några diskvalificerande medicinska tillstånd såsom definierade genetiska syndrom eller andra allvarliga komplikationer som kan påverka neurobeteendeutvecklingen negativt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 1997
Avslutad studie
1 maj 2001
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2001
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2001
Första postat (Uppskatta)
28 februari 2001
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 mars 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2006
Senast verifierad
1 mars 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8158-CP-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blyförgiftning
-
Biotronik, Inc.AvslutadSäkerhet och effektivitet hos Siello S LeadFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAvslutadVänster kammare Assist Device | Perkutan Lead ManagementFörenta staterna