- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00011674
Früher Kontakt mit Blei und jugendlicher Entwicklung
22. März 2006 aktualisiert von: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Diese prospektive Kohortenstudie untersucht die Rolle der pränatalen und frühen postnatalen Bleiexposition auf den neuropsychologischen Status und die soziale Anpassung von Jugendlichen, die an der Cincinnati Lead Study teilnehmen.
Wir untersuchen den Zusammenhang zwischen mäßiger Bleiexposition und neuropsychologischen Defiziten, Schwierigkeiten in der Beziehung zu Gleichaltrigen, Persönlichkeitsstörungen und Jugendkriminalität.
Diese Geburtskohorte von ungefähr 300 Probanden wird seit 1980 mit regelmäßig geplanten Bewertungen der Blutbleikonzentrationen, der Gesundheitsgeschichte, der sozialen und erblichen Faktoren und der Entwicklung des neurologischen Verhaltens verfolgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45214
- Findlay Street Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Probanden für die Cincinnati Lead Study wurden vor der Geburt rekrutiert, wenn ihre Mütter in Gebieten innerhalb von Cincinnati, Ohio, lebten, in denen es historisch gesehen eine hohe Inzidenz von Bleivergiftungen gegeben hat.
Säuglinge kamen für eine Nachuntersuchung infrage, wenn sie bei der Geburt mehr als 1500 Gramm wogen und keine disqualifizierenden Erkrankungen wie definierte genetische Syndrome oder andere schwerwiegende Komplikationen aufwiesen, die die neurologische Verhaltensentwicklung beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 1997
Studienabschluss
1. Mai 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. März 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2006
Zuletzt verifiziert
1. März 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8158-CP-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bleivergiftung
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutierungLead-ExtraktionsverfahrenVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenLinksventrikuläres Unterstützungssystem | Perkutanes Lead-ManagementVereinigte Staaten