- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00016731
Adolescence, puberta a regulace emocí
Dospívání, puberta, hormony a regulace emocí: Studie fMRI
Účelem této studie je použít technologii zobrazování mozku k porovnání toho, jak jsou mozky dospívajících a dospělých aktivovány během úkolů, které zahrnují emocionální reakce.
Důkazy naznačují, že dospívající a dospělí zažívají aktivaci v podobných oblastech mozku, když se zabývají úkoly, které zahrnují zpracování emočních podnětů. Stupeň aktivace spojené s úkolem se však může u dospívajících a dospělých lišit. Tato studie bude využívat funkční magnetickou rezonanci (fMRI) k porovnání vzorců aktivace mozku u dospívajících a dospělých. Tato studie bude také použita k vývoji emocí vyvolávajících úloh fMRI, aby se zjistilo, zda existují složky vývoje mozku související s pubertou a věkem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) porovnat míru, do jaké jsou mozkové oblasti adolescentů a dospělých s endokrinními poruchami souvisejícími se steroidy a bez nich zapojeny úkoly zahrnujícími zpracování emocionálně významných podnětů. U zdravých jedinců na základě vývojových kontinuit v příslušných psychologických procesech předpokládáme značnou podobnost napříč věkovými skupinami v topografii mozkových oblastí zapojených do příslušných úkolů. Předpokládáme však, že vývojové rozdíly v kortiko-limbických okruzích adolescentů a dospělých se projeví ve vzorcích aktivace fMRI. Konkrétně předpokládáme u dospělých i dospívajících, že úkoly pozornosti a paměti zahrnující zpracování emocionálně významných podnětů zapojí amygdalu, cingulární gyrus a asociační kůru mediálního/dolního prefrontálního kortexu a temporálních oblastí. Předpokládá se však, že výška aktivace související s úkolem se mezi dospívajícími a dospělými v těchto oblastech liší. Dřívější studie navíc rozlišují aspekty kognitivního vývoje související s pubertou a věkem: některé aspekty vývoje pozornosti nebo paměti se týkají změn v chronologickém věku, zatímco jiné aspekty, zejména ty, které zahrnují emoční procesy, se týkají pubertálního stavu. Proto očekáváme, že nakonec použijeme úlohy fMRI vyvolávající emoce k testování hypotéz o přítomnosti komplementárních, rozlišitelných složek vývoje mozku souvisejících s pubertou a věkem. U pacientů s endokrinními poruchami očekáváme identifikaci abnormální mozkové funkce související s defekty steroidogeneze, včetně in utero hyperandrogenismu a hypokortizolismu pozorovaného u vrozené adrenální hyperplazie (CAH), kongenitálního mužského hyperandrogenismu pozorovaného u familiární mužské předčasné puberty (FMPP) a hyperkortizolismu pozorovaného jako Cushingův syndrom (CS).
Abychom splnili tyto počáteční cíle, vyvinuli a otestovali jsme řadu úkolů zaměřených na pozornost/emoce u zdravých dospělých a zdravých dospívajících, systematicky jsme několik těchto úkolů testovali na fMRI, včetně úkolu zpracování emocí tváře, úkolu afektivního zpracování obrazu, úkol zkreslení hrozeb, úkol se sondou dot, úkol související s odměnou a úkoly zkoumající sociální zpracování. Nyní vstupujeme do 2. fáze protokolu, ve které se zaměřujeme na endokrinní poruchy, CAH, FMPP a CS. Předpokládáme, že jak úkol zpracování emocí tváře, tak úkol afektivního zpracování obrazu zapojí amygdalu, cingulární gyrus a asociační kůry mediální/dolní prefrontální a temporální oblasti odlišně v závislosti na době výskytu, závažnosti a typu endokrinní abnormality.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA ZAŘAZENÍ: ZDRAVÉ SUBJEKTY:
Věk: 9-25 (dospívající/mladí dospělí); 25-35 (dospělí).
Souhlas: může dát souhlas/souhlas. Rodiče poskytnou souhlas za všechny nezletilé.
IQ: všechny subjekty budou mít IQ vyšší než 70; hodnocení závisí na WASI.
Psychopatologie: všichni jedinci nebudou mít žádnou současnou psychiatrickou poruchu, stejně jako celoživotní anamnézu psychózy, pervazivní vývojové poruchy, velké afektivní poruchy, panické poruchy, obsedantně kompulzivní poruchy, poruchy chování, ADHD a anorexie. Hodnocení se opírá o komplexní psychiatrický rozhovor.
KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ: ENDOKRINNÍ PACIENTI A PŘENOSCI
Věk: 9-25 (dospívající/mladí dospělí); 25-35 (dospělí).
Souhlas: může dát souhlas/souhlas. Rodiče poskytnou souhlas za všechny nezletilé.
IQ: všechny subjekty budou mít IQ vyšší než 70. Hodnocení se opírá o WASI
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jakýkoli zdravotní stav, který zvyšuje riziko MRI (např. kardiostimulátor, kovové cizí těleso v oku)
Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monique Ernst, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Weissman MM, Bland RC, Canino GJ, Faravelli C, Greenwald S, Hwu HG, Joyce PR, Karam EG, Lee CK, Lellouch J, Lepine JP, Newman SC, Oakley-Browne MA, Rubio-Stipec M, Wells JE, Wickramaratne PJ, Wittchen HU, Yeh EK. The cross-national epidemiology of panic disorder. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):305-9. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160021003.
- Pine DS, Cohen P, Gurley D, Brook J, Ma Y. The risk for early-adulthood anxiety and depressive disorders in adolescents with anxiety and depressive disorders. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jan;55(1):56-64. doi: 10.1001/archpsyc.55.1.56.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010152
- 01-M-0152
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .