- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00016731
Ungdoms-, pubertets- og følelsesregulering
Ungdoms-, pubertets-, hormoner- og følelsesregulering: En fMRI-undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bruge hjernebilledteknologi til at sammenligne, hvordan hjernen hos unge og voksne aktiveres under opgaver, der involverer følelsesmæssige reaktioner.
Beviser tyder på, at unge og voksne oplever aktivering i lignende hjerneområder, når de engagerer sig i opgaver, der involverer bearbejdning af følelsesmæssige stimuli. Graden af opgaveassocieret aktivering kan dog variere mellem unge og voksne. Denne undersøgelse vil bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at sammenligne hjerneaktiveringsmønstre hos unge og voksne. Denne undersøgelse vil også blive brugt til at udvikle følelsesfremkaldende fMRI-opgaver for at afgøre, om der er pubertet og aldersforbundne komponenter i hjernens udvikling.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at sammenligne i hvilken grad hjerneregioner hos unge og voksne med og uden steroid-relaterede endokrine lidelser er involveret i opgaver, der involverer behandling af følelsesmæssigt fremtrædende stimuli. Hos raske forsøgspersoner, baseret på udviklingskontinuiteter i de relevante psykologiske processer, forventer vi en betydelig lighed på tværs af aldersgrupper i topografien af hjerneregioner beskæftiget med relevante opgaver. Imidlertid antager vi, at udviklingsforskelle i kortiko-limbiske kredsløb hos unge og voksne vil blive afspejlet i mønstre for fMRI-aktivering. Specifikt antager vi hos både voksne og unge, at opmærksomheds- og hukommelsesopgaver, der involverer bearbejdning af følelsesmæssigt fremtrædende stimuli, vil engagere amygdala, cingulate gyrus og associationscortex i mediale/inferior præfrontale cortex og temporale regioner. Ikke desto mindre antages højden af opgaveassocieret aktivering at være forskellig mellem unge og voksne inden for disse regioner. Desuden skelner tidligere undersøgelser mellem pubertet og aldersrelaterede aspekter af kognitiv udvikling: nogle aspekter af opmærksomheds- eller hukommelsesudvikling relaterer til ændringer i kronologisk alder, mens andre aspekter, især dem, der involverer følelsesmæssige processer, relaterer til pubertetsstatus. Derfor forventer vi i sidste ende at bruge følelsesfremkaldende fMRI-opgaver til at teste hypoteser om tilstedeværelsen af komplementære, skelnelige pubertet versus aldersrelaterede komponenter i hjernens udvikling. Hos patienter med endokrine lidelser forventer vi at identificere unormal hjernefunktion relateret til defekter i steroidogenese, herunder in utero hyperandrogenisme og hypocortisolisme set i Kongenital Adrenal Hyperplasi (CAH), medfødt mandlig hyperandrogenisme set i familiær mandlig tidlig pubertet (FMisolisme se) og hypercortisolisme som Cushings syndrom (CS).
For at opfylde disse indledende mål udviklede og testede vi en række opmærksomheds-/følelsesopgaver hos raske voksne og raske unge, testede systematisk nogle få af disse opgaver i fMRI, herunder en ansigts-følelsesbehandlingsopgave, en affektiv billedbehandlingsopgave, en trusselbias-opgave, en prik-probe-opgave, en belønningsrelateret opgave og opgaver, der sonderer social bearbejdning. Vi går nu ind i 2. fase af protokollen, hvor vi har fokus på endokrine lidelser, CAH, FMPP og CS. Vi antager, at både ansigt-følelsesbehandlingsopgave, en affektiv billedbehandlingsopgave vil engagere amygdala, cingulate gyrus og associationscortex i de mediale/inferior præfrontale og temporale regioner forskelligt som funktion af tidspunktet for forekomst, sværhedsgrad og type af endokrine abnormiteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER: SUNDE FAG:
Alder: 9-25 (unge/unge voksne); 25-35 (voksne).
Samtykke: kan give samtykke/samtykke. Forældre giver samtykke til alle mindreårige.
IQ: alle forsøgspersoner vil have en IQ større end 70; vurdering er afhængig af WASI.
Psykopatologi: alle forsøgspersoner vil være fri for enhver aktuel psykiatrisk lidelse såvel som livslang historie med psykose, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, alvorlig affektiv lidelse, panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse, adfærdsforstyrrelse, ADHD og anoreksi. Vurdering er baseret på en omfattende psykiatrisk samtale.
INKLUSIONSKRITERIER: ENDOKRINE OG BÆRERPATIENTER
Alder: 9-25 (unge/unge voksne); 25-35 (voksne).
Samtykke: kan give samtykke/samtykke. Forældre giver samtykke til alle mindreårige.
IQ: alle fag vil have en IQ større end 70. Vurdering er baseret på WASI
EXKLUSIONSKRITERIER:
Enhver medicinsk tilstand, der øger risikoen for MR (f. pacemaker, metallisk fremmedlegeme i øjet)
Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monique Ernst, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Weissman MM, Bland RC, Canino GJ, Faravelli C, Greenwald S, Hwu HG, Joyce PR, Karam EG, Lee CK, Lellouch J, Lepine JP, Newman SC, Oakley-Browne MA, Rubio-Stipec M, Wells JE, Wickramaratne PJ, Wittchen HU, Yeh EK. The cross-national epidemiology of panic disorder. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):305-9. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160021003.
- Pine DS, Cohen P, Gurley D, Brook J, Ma Y. The risk for early-adulthood anxiety and depressive disorders in adolescents with anxiety and depressive disorders. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jan;55(1):56-64. doi: 10.1001/archpsyc.55.1.56.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010152
- 01-M-0152
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .