- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00016731
Serdülőkor, pubertás és érzelmek szabályozása
Serdülőkor, pubertás, hormonok és érzelmek szabályozása: egy fMRI-tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy agyi képalkotó technológiát használjon annak összehasonlítására, hogy a serdülők és a felnőttek agya hogyan aktiválódik az érzelmi reakciókat igénylő feladatok során.
A bizonyítékok arra utalnak, hogy a serdülők és a felnőttek hasonló agyi régiókban tapasztalnak aktivációt, amikor olyan feladatokat végeznek, amelyek az érzelmi ingerek feldolgozásával járnak. A feladathoz kapcsolódó aktiválás mértéke azonban eltérhet a serdülők és a felnőttek között. Ez a tanulmány funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) használ a serdülők és felnőttek agyi aktiválási mintáinak összehasonlítására. Ezt a tanulmányt érzelmeket kiváltó fMRI-feladatok kidolgozására is felhasználják annak megállapítására, hogy vannak-e pubertás és életkorral összefüggő összetevői az agy fejlődésének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A projekt célja, hogy funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) használjon annak összehasonlítására, hogy a serdülők és felnőttek agyi régióit, akiknek szteroidhoz kapcsolódó endokrin rendellenességei vannak vagy nem, milyen mértékben veszik igénybe az érzelmileg kiemelkedő ingerek feldolgozásával járó feladatok. Egészséges alanyoknál a releváns pszichológiai folyamatok fejlődési folytonossága alapján jelentős hasonlóságra számítunk a korcsoportok között a releváns feladatok által érintett agyi régiók topográfiájában. Feltételezzük azonban, hogy a serdülők és felnőttek kortiko-limbicus köreiben mutatkozó fejlődési különbségek tükröződni fognak az fMRI aktiválási mintáiban. Konkrétan azt feltételezzük, hogy mind a felnőttek, mind a serdülők esetében az érzelmileg kiemelkedő ingerek feldolgozásával járó figyelem- és memóriafeladatok hatással lesznek az amygdalára, a cinguláris gyrusra és a mediális/inferior prefrontális kéreg és a temporális régiók asszociációs kérgére. Mindazonáltal a feltételezések szerint a feladathoz kapcsolódó aktiválás magassága különbözik a serdülők és a felnőttek között ezeken a régiókon belül. Ezenkívül a korábbi tanulmányok megkülönböztetik a kognitív fejlődés pubertás és életkorral összefüggő aspektusait: a figyelem vagy a memória fejlődésének egyes aspektusai a kronológiai életkor változásaihoz kapcsolódnak, míg más szempontok, különösen az érzelmi folyamatokat érintő szempontok, a pubertás állapotához kapcsolódnak. Ezért azt várjuk, hogy végül érzelmeket kiváltó fMRI-feladatokat használjunk az agyfejlődés komplementer, megkülönböztethető pubertás és életkorral összefüggő összetevőinek jelenlétére vonatkozó hipotézisek tesztelésére. Endokrin betegségekben szenvedő betegeknél a szteroidogenezis hibáival összefüggő kóros agyműködés azonosítása várható, beleértve a congenitalis mellékvese hiperpláziában (CAH) észlelt uteró hiperandrogenizmust és hypocortizolizmust, a familiáris férfi korai pubertásban észlelt veleszületett férfi hiperandrogenizmust (FMPP) és a hypercortisolizmust. mint a Cushing-szindróma (CS).
E kezdeti célok elérése érdekében számos figyelem/érzelem feladatot fejlesztettünk ki és teszteltünk egészséges felnőtteken és egészséges serdülőkön, szisztematikusan teszteltünk néhány ilyen feladatot az fMRI-ben, beleértve az arc-érzelem feldolgozási feladatot, egy érzelmi képfeldolgozási feladatot, fenyegetés torzítási feladat, pontvizsgálati feladat, jutalommal kapcsolatos feladat és társadalmi feldolgozást vizsgáló feladatok. Most a protokoll 2. fázisába lépünk, amelyben az endokrin betegségekre, a CAH-ra, az FMPP-re és a CS-re fókuszálunk. Feltételezzük, hogy mind az arc-érzelem-feldolgozási feladat, mind az affektív képfeldolgozási feladat eltérő módon érinti a mediális/alsó prefrontális és temporális régió amygdaláját, cinguláris gyrust és asszociációs kérgét az előfordulás időpontjától, súlyosságától és típusától függően. endokrin rendellenességek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI: EGÉSZSÉGES TÁRGYAK:
Kor: 9-25 (serdülők/fiatal felnőttek); 25-35 (felnőttek).
Hozzájárulás: hozzájárulást/hozzájárulást adhat. A szülők hozzájárulását adják minden kiskorú számára.
IQ: minden alany IQ-ja 70-nél nagyobb lesz; értékelése a WASI-ra támaszkodik.
Pszichopatológia: minden alany mentes minden jelenlegi pszichiátriai rendellenességtől, valamint élete során előforduló pszichózistól, pervazív fejlődési rendellenességtől, súlyos érzelmi rendellenességtől, pánikbetegségtől, kényszerbetegségtől, magatartászavartól, ADHD-től és anorexiától. Az értékelés átfogó pszichiátriai interjún alapul.
BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK: ENDOKRIN ÉS CARRIER BETEGEK
Kor: 9-25 (serdülők/fiatal felnőttek); 25-35 (felnőttek).
Hozzájárulás: hozzájárulást/hozzájárulást adhat. A szülők hozzájárulását adják minden kiskorú számára.
IQ: minden tantárgy IQ-ja 70-nél nagyobb lesz. Az értékelés a WASI-n alapul
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Minden olyan betegség, amely növeli az MRI kockázatát (pl. pacemaker, fém idegen test a szemben)
Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monique Ernst, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Weissman MM, Bland RC, Canino GJ, Faravelli C, Greenwald S, Hwu HG, Joyce PR, Karam EG, Lee CK, Lellouch J, Lepine JP, Newman SC, Oakley-Browne MA, Rubio-Stipec M, Wells JE, Wickramaratne PJ, Wittchen HU, Yeh EK. The cross-national epidemiology of panic disorder. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):305-9. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160021003.
- Pine DS, Cohen P, Gurley D, Brook J, Ma Y. The risk for early-adulthood anxiety and depressive disorders in adolescents with anxiety and depressive disorders. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jan;55(1):56-64. doi: 10.1001/archpsyc.55.1.56.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 010152
- 01-M-0152
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság