- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00016731
Adolescenza, pubertà e regolazione delle emozioni
Adolescenza, pubertà, ormoni e regolazione delle emozioni: uno studio fMRI
Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare la tecnologia di imaging del cervello per confrontare il modo in cui il cervello di adolescenti e adulti viene attivato durante attività che comportano risposte emotive.
L'evidenza suggerisce che gli adolescenti e gli adulti sperimentano l'attivazione in regioni cerebrali simili quando si impegnano in attività che comportano l'elaborazione di stimoli emotivi. Tuttavia, il grado di attivazione associato al compito può differire tra adolescenti e adulti. Questo studio utilizzerà la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per confrontare i modelli di attivazione cerebrale negli adolescenti e negli adulti. Questo studio sarà utilizzato anche per sviluppare compiti fMRI che evocano emozioni per determinare se ci sono componenti puberali e legate all'età dello sviluppo cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è utilizzare la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per confrontare il grado in cui le regioni cerebrali di adolescenti e adulti con e senza disturbi endocrini correlati agli steroidi sono impegnate da compiti che comportano l'elaborazione di stimoli emotivamente salienti. In soggetti sani, sulla base delle continuità evolutive nei processi psicologici rilevanti, prevediamo una notevole somiglianza tra i gruppi di età nella topografia delle regioni del cervello impegnate da compiti rilevanti. Tuttavia, ipotizziamo che le differenze di sviluppo nei circuiti cortico-limbici di adolescenti e adulti si rifletteranno nei modelli di attivazione della fMRI. Nello specifico, ipotizziamo sia negli adulti che negli adolescenti che i compiti di attenzione e memoria che coinvolgono l'elaborazione di stimoli emotivamente salienti coinvolgeranno l'amigdala, il giro del cingolo e la corteccia associativa della corteccia prefrontale mediale/inferiore e delle regioni temporali. Tuttavia, si ipotizza che l'altezza dell'attivazione associata all'attività differisca tra adolescenti e adulti all'interno di queste regioni. Inoltre, studi precedenti distinguono la pubertà dagli aspetti legati all'età dello sviluppo cognitivo: alcuni aspetti dell'attenzione o dello sviluppo della memoria si riferiscono ai cambiamenti dell'età cronologica mentre altri aspetti, in particolare quelli che coinvolgono i processi emotivi, si riferiscono allo stato puberale. Pertanto, ci aspettiamo alla fine di utilizzare attività fMRI che evocano emozioni per testare ipotesi sulla presenza di pubertà complementare e distinguibile rispetto a componenti legate all'età dello sviluppo cerebrale. Nei pazienti con disturbi endocrini, ci aspettiamo di identificare una funzione cerebrale anormale correlata a difetti nella steroidogenesi, inclusi l'iperandrogenismo e l'ipocortisolismo in utero osservati nell'iperplasia surrenale congenita (CAH), l'iperandrogenismo maschile congenito osservato nella pubertà precoce maschile familiare (FMPP) e l'ipercortisolismo osservato come Sindrome di Cushing (CS).
Per raggiungere questi obiettivi iniziali, abbiamo sviluppato e testato una serie di compiti di attenzione/emozione in adulti sani e adolescenti sani, testato sistematicamente alcuni di questi compiti nella fMRI, tra cui un compito di elaborazione delle emozioni del viso, un compito di elaborazione delle immagini affettive, un'attività di bias della minaccia, un'attività di indagine puntuale, un'attività correlata alla ricompensa e attività che sondano l'elaborazione sociale. Stiamo ora entrando nella seconda fase del protocollo, in cui ci stiamo concentrando su disturbi endocrini, CAH, FMPP e CS. Ipotizziamo che sia il compito di elaborazione delle emozioni facciali, sia il compito di elaborazione delle immagini affettive coinvolgeranno l'amigdala, il giro del cingolo e le cortecce associative delle regioni prefrontale e temporale mediale/inferiore in modo diverso in funzione del tempo dell'evento, della gravità e del tipo di anomalie endocrine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERI DI INCLUSIONE: SOGGETTI SANI:
Età: 9-25 (adolescenti/giovani adulti); 25-35 (adulti).
Consenso: può prestare il consenso/assenso. I genitori forniranno il consenso per tutti i minori.
QI: tutti i soggetti avranno un QI maggiore di 70; la valutazione si basa su WASI.
Psicopatologia: tutti i soggetti saranno privi di qualsiasi disturbo psichiatrico attuale, nonché storia di una vita di psicosi, disturbo pervasivo dello sviluppo, disturbo affettivo maggiore, disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo della condotta, ADHD e anoressia. La valutazione si basa su un colloquio psichiatrico completo.
CRITERI DI INCLUSIONE: PAZIENTI ENDOCRINI E PORTATORI
Età: 9-25 (adolescenti/giovani adulti); 25-35 (adulti).
Consenso: può prestare il consenso/assenso. I genitori forniranno il consenso per tutti i minori.
QI: tutti i soggetti avranno un QI maggiore di 70. La valutazione si basa su WASI
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Qualsiasi condizione medica che aumenta il rischio di risonanza magnetica (ad es. pacemaker, corpo estraneo metallico nell'occhio)
Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Monique Ernst, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Weissman MM, Bland RC, Canino GJ, Faravelli C, Greenwald S, Hwu HG, Joyce PR, Karam EG, Lee CK, Lellouch J, Lepine JP, Newman SC, Oakley-Browne MA, Rubio-Stipec M, Wells JE, Wickramaratne PJ, Wittchen HU, Yeh EK. The cross-national epidemiology of panic disorder. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):305-9. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160021003.
- Pine DS, Cohen P, Gurley D, Brook J, Ma Y. The risk for early-adulthood anxiety and depressive disorders in adolescents with anxiety and depressive disorders. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jan;55(1):56-64. doi: 10.1001/archpsyc.55.1.56.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010152
- 01-M-0152
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .