- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00016731
Dojrzewanie, dojrzewanie i regulacja emocji
Dojrzewanie, dojrzewanie, hormony i regulacja emocji: badanie fMRI
Celem tego badania jest wykorzystanie technologii obrazowania mózgu do porównania, w jaki sposób mózgi nastolatków i dorosłych są aktywowane podczas zadań wymagających reakcji emocjonalnych.
Dowody sugerują, że nastolatki i dorośli doświadczają aktywacji w podobnych obszarach mózgu, gdy angażują się w zadania wymagające przetwarzania bodźców emocjonalnych. Jednak stopień aktywacji związanej z zadaniem może różnić się między nastolatkami a dorosłymi. W tym badaniu wykorzystany zostanie funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) do porównania wzorców aktywacji mózgu u nastolatków i dorosłych. Badanie to zostanie również wykorzystane do opracowania wywołujących emocje zadań fMRI w celu ustalenia, czy istnieją elementy dojrzewania i związane z wiekiem w rozwoju mózgu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do porównania stopnia, w jakim regiony mózgu nastolatków i dorosłych z zaburzeniami endokrynologicznymi związanymi ze steroidami i bez nich są zaangażowane w zadania związane z przetwarzaniem emocjonalnie istotnych bodźców. U zdrowych osób, w oparciu o ciągłość rozwojową w odpowiednich procesach psychologicznych, przewidujemy znaczne podobieństwo między grupami wiekowymi w topografii obszarów mózgu zaangażowanych w odpowiednie zadania. Postawiliśmy jednak hipotezę, że różnice rozwojowe w obwodach korowo-limbicznych nastolatków i dorosłych znajdą odzwierciedlenie we wzorcach aktywacji fMRI. W szczególności stawiamy hipotezę zarówno u dorosłych, jak i nastolatków, że zadania związane z uwagą i pamięcią, obejmujące przetwarzanie emocjonalnie istotnych bodźców, będą angażować ciało migdałowate, zakręt obręczy i korę asocjacyjną środkowej / dolnej kory przedczołowej i obszarów skroniowych. Niemniej jednak przypuszcza się, że wysokość aktywacji związanej z zadaniami różni się między nastolatkami i dorosłymi w tych regionach. Co więcej, wcześniejsze badania rozróżniają dojrzewanie i związane z wiekiem aspekty rozwoju poznawczego: niektóre aspekty rozwoju uwagi lub pamięci odnoszą się do zmian w wieku chronologicznym, podczas gdy inne aspekty, szczególnie te dotyczące procesów emocjonalnych, odnoszą się do stanu dojrzewania. Dlatego spodziewamy się, że ostatecznie wykorzystamy wywołujące emocje zadania fMRI do testowania hipotez dotyczących obecności komplementarnych, wyróżniających się elementów dojrzewania w porównaniu z komponentami rozwoju mózgu związanymi z wiekiem. U pacjentów z zaburzeniami endokrynologicznymi spodziewamy się zidentyfikować nieprawidłową funkcję mózgu związaną z defektami steroidogenezy, w tym hiperandrogenizm i hipokortyzolizm w macicy obserwowany we wrodzonym przeroście nadnerczy (CAH), wrodzony hiperandrogenizm u mężczyzn obserwowany w rodzinnym przedwczesnym dojrzewaniu u mężczyzn (FMPP) oraz hiperkortyzolizm obserwowany jako zespół Cushinga (CS).
Aby osiągnąć te początkowe cele, opracowaliśmy i przetestowaliśmy szereg zadań związanych z uwagą/emocjami u zdrowych dorosłych i zdrowych nastolatków, systematycznie testowaliśmy kilka z tych zadań w fMRI, w tym zadanie przetwarzania emocji twarzy, zadanie przetwarzania afektywnego obrazu, zadanie związane z zagrożeniem, zadanie z sondą kropkową, zadanie związane z nagrodą oraz zadania sondujące przetwarzanie społeczne. Wchodzimy teraz w drugą fazę protokołu, w której koncentrujemy się na zaburzeniach endokrynologicznych, CAH, FMPP i CS. Stawiamy hipotezę, że zarówno zadanie przetwarzania emocji twarzy, jak i afektywne zadanie przetwarzania obrazu będzie angażować ciało migdałowate, zakręt obręczy i korę asocjacyjną przyśrodkowych/dolnych obszarów przedczołowych i skroniowych w różny sposób w zależności od czasu wystąpienia, ciężkości i rodzaju nieprawidłowości endokrynologiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA WŁĄCZENIA: ZDROWE PRZEDMIOTY:
Wiek: 9-25 lat (młodzież/młodzi dorośli); 25-35 (dorośli).
Zgoda: może wyrazić zgodę/zgodę. Rodzice wyrażą zgodę na wszystkie osoby niepełnoletnie.
IQ: wszyscy badani będą mieli IQ większe niż 70; ocena opiera się na WASI.
Psychopatologia: wszyscy badani będą wolni od jakichkolwiek obecnych zaburzeń psychicznych, jak również psychoz, całościowych zaburzeń rozwojowych, poważnych zaburzeń afektywnych, lęku napadowego, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, zaburzeń zachowania, ADHD i anoreksji. Ocena opiera się na obszernym wywiadzie psychiatrycznym.
KRYTERIA WŁĄCZENIA: PACJENCI Z ENDOKRYNĄ I NOSICIELAMI
Wiek: 9-25 lat (młodzież/młodzi dorośli); 25-35 (dorośli).
Zgoda: może wyrazić zgodę/zgodę. Rodzice wyrażą zgodę na wszystkie osoby niepełnoletnie.
IQ: wszyscy badani będą mieli IQ większe niż 70. Ocena opiera się na WASI
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Każdy stan chorobowy, który zwiększa ryzyko MRI (np. rozrusznik serca, metalowe ciało obce w oku)
Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Monique Ernst, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Weissman MM, Bland RC, Canino GJ, Faravelli C, Greenwald S, Hwu HG, Joyce PR, Karam EG, Lee CK, Lellouch J, Lepine JP, Newman SC, Oakley-Browne MA, Rubio-Stipec M, Wells JE, Wickramaratne PJ, Wittchen HU, Yeh EK. The cross-national epidemiology of panic disorder. Arch Gen Psychiatry. 1997 Apr;54(4):305-9. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830160021003.
- Pine DS, Cohen P, Gurley D, Brook J, Ma Y. The risk for early-adulthood anxiety and depressive disorders in adolescents with anxiety and depressive disorders. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jan;55(1):56-64. doi: 10.1001/archpsyc.55.1.56.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010152
- 01-M-0152
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .