Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT vyšetření při léčbě pacientů s rakovinou prostaty, kteří podstupují radiační terapii

17. ledna 2013 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Použití více CT skenů ke snížení chyb v umístění cíle u pacientů podstupujících léčbu externí radioterapií rakoviny prostaty

ODŮVODNĚNÍ: Radiační terapie využívá k poškození nádorových buněk vysokoenergetické rentgenové záření. Vícenásobné CT vyšetření může zlepšit přesnost radiační terapie rakoviny prostaty.

ÚČEL: Fáze I studie studovat účinnost vícenásobných CT vyšetření při vedení léčby pacientů, kteří mají rakovinu prostaty a podstupují radiační terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte přesnost aplikace radioterapie pomocí více CT skenů k navedení pacienta do polohy se standardní procedurou řízenou portálovým obrazem u pacientů s karcinomem prostaty podstupujících externí radioterapii.
  • Určete snížení podílu pacientů s velkými chybami v umístění cíle pomocí postupu naváděného CT.
  • Určete pohyb orgánů a chyby nastavení v průběhu radioterapie, abyste u těchto pacientů vyvinuli účinné strategie klinické intervence.

Přehled: Pacienti podstupují radioterapii po dobu 9 týdnů. Pacienti podstupují CT vyšetření bezprostředně před podáním radioterapie ve dnech léčby 3-8 a poté každý týden. Ve 3 různých dnech podstoupí pacienti také CT vyšetření bezprostředně po radioterapii. Pokud CT snímky ukazují korekci, která překračuje aktuálně platnou akční úroveň, pak se počínaje dalším ošetřením upraví poloha pacienta vzhledem k radiačnímu poli.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 2 let nashromážděno celkem 25 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Podstupování externí radioterapie s modulovanou intenzitou paprsku pro rakovinu prostaty
  • Schopnost udržet léčebnou pozici po dobu asi 40 minut

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • Nespecifikováno

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Chirurgická operace:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Přesnost léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení podílu pacientů s velkými chybami v umístění cíle pomocí CT naváděného postupu
Chyby pohybu a nastavení varhan

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Michael Lovelock, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-022
  • P30CA008748 (Grant/smlouva NIH USA)
  • MSKCC-01022
  • NCI-G01-1968

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit