- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00020891
Scansioni TC nel guidare il trattamento dei pazienti con cancro alla prostata sottoposti a radioterapia
L'uso di più scansioni TC per ridurre gli errori di posizionamento del bersaglio nei pazienti sottoposti a trattamento radioterapico a fasci esterni per il cancro alla prostata
RAZIONALE: La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per danneggiare le cellule tumorali. Molteplici scansioni TC possono migliorare l'accuratezza della radioterapia per il cancro alla prostata.
SCOPO: sperimentazione di fase I per studiare l'efficacia di più scansioni TC nel guidare il trattamento di pazienti con carcinoma prostatico e sottoposti a radioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Confronta l'accuratezza dell'erogazione della radioterapia utilizzando più scansioni TC per guidare il posizionamento del paziente rispetto alla procedura standard guidata dall'immagine del portale nei pazienti con carcinoma della prostata sottoposti a radioterapia a fascio esterno.
- Determinare la riduzione della percentuale di pazienti con grandi errori di posizionamento del target utilizzando la procedura guidata da TC.
- Determinare il movimento degli organi e gli errori di impostazione nel corso della radioterapia al fine di sviluppare strategie di intervento clinico efficienti in questi pazienti.
SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a radioterapia per 9 settimane. I pazienti vengono sottoposti a una scansione TC immediatamente prima di ricevere la radioterapia nei giorni di trattamento 3-8 e successivamente ogni settimana. In 3 giorni diversi, i pazienti vengono sottoposti anche a TAC subito dopo la radioterapia. Se le scansioni TC indicano una correzione che supera il livello di azione attualmente in vigore, allora a partire dal trattamento successivo, la posizione del paziente rispetto al campo di radiazione viene regolata.
ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 25 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 2 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Sottoposto a radioterapia esterna modulata in intensità del fascio per il cancro alla prostata
- In grado di mantenere la posizione di trattamento per circa 40 minuti
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Età:
- Non specificato
Lo stato della prestazione:
- Non specificato
Aspettativa di vita:
- Non specificato
Ematopoietico:
- Non specificato
Epatico:
- Non specificato
Renale:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia biologica:
- Non specificato
Chemioterapia:
- Non specificato
Terapia endocrina:
- Non specificato
Radioterapia:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Chirurgia:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Accuratezza del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Riduzione della percentuale di pazienti con grandi errori di posizionamento del bersaglio utilizzando la procedura guidata TC
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Movimento degli organi ed errori di impostazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael Lovelock, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-022
- P30CA008748 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- MSKCC-01022
- NCI-G01-1968
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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