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Scansioni TC nel guidare il trattamento dei pazienti con cancro alla prostata sottoposti a radioterapia

17 gennaio 2013 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

L'uso di più scansioni TC per ridurre gli errori di posizionamento del bersaglio nei pazienti sottoposti a trattamento radioterapico a fasci esterni per il cancro alla prostata

RAZIONALE: La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per danneggiare le cellule tumorali. Molteplici scansioni TC possono migliorare l'accuratezza della radioterapia per il cancro alla prostata.

SCOPO: sperimentazione di fase I per studiare l'efficacia di più scansioni TC nel guidare il trattamento di pazienti con carcinoma prostatico e sottoposti a radioterapia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confronta l'accuratezza dell'erogazione della radioterapia utilizzando più scansioni TC per guidare il posizionamento del paziente rispetto alla procedura standard guidata dall'immagine del portale nei pazienti con carcinoma della prostata sottoposti a radioterapia a fascio esterno.
  • Determinare la riduzione della percentuale di pazienti con grandi errori di posizionamento del target utilizzando la procedura guidata da TC.
  • Determinare il movimento degli organi e gli errori di impostazione nel corso della radioterapia al fine di sviluppare strategie di intervento clinico efficienti in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a radioterapia per 9 settimane. I pazienti vengono sottoposti a una scansione TC immediatamente prima di ricevere la radioterapia nei giorni di trattamento 3-8 e successivamente ogni settimana. In 3 giorni diversi, i pazienti vengono sottoposti anche a TAC subito dopo la radioterapia. Se le scansioni TC indicano una correzione che supera il livello di azione attualmente in vigore, allora a partire dal trattamento successivo, la posizione del paziente rispetto al campo di radiazione viene regolata.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 25 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Sottoposto a radioterapia esterna modulata in intensità del fascio per il cancro alla prostata
  • In grado di mantenere la posizione di trattamento per circa 40 minuti

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • Non specificato

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Non specificato

Chemioterapia:

  • Non specificato

Terapia endocrina:

  • Non specificato

Radioterapia:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Chirurgia:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Accuratezza del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Riduzione della percentuale di pazienti con grandi errori di posizionamento del bersaglio utilizzando la procedura guidata TC
Movimento degli organi ed errori di impostazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Michael Lovelock, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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