- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00020891
Tomografías computarizadas para guiar el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata que se someten a radioterapia
El uso de tomografías computarizadas múltiples para reducir los errores de posicionamiento del objetivo en pacientes sometidos a tratamiento de radioterapia de haz externo para el cáncer de próstata
FUNDAMENTO: La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para dañar las células tumorales. Múltiples tomografías computarizadas pueden mejorar la precisión de la radioterapia para el cáncer de próstata.
PROPÓSITO: Ensayo de fase I para estudiar la eficacia de múltiples tomografías computarizadas para guiar el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata que se someten a radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Compare la precisión de la administración de radioterapia utilizando múltiples tomografías computarizadas para guiar el posicionamiento del paciente frente al procedimiento estándar guiado por imágenes del portal en pacientes con cáncer de próstata que se someten a radioterapia de haz externo.
- Determine la reducción en la proporción de pacientes con grandes errores de posicionamiento del objetivo mediante el procedimiento guiado por TC.
- Determinar el movimiento de los órganos y los errores de configuración en el transcurso de la radioterapia para desarrollar estrategias de intervención clínica eficientes en estos pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes se someten a radioterapia durante 9 semanas. Los pacientes se someten a una tomografía computarizada inmediatamente antes de recibir radioterapia en los días de tratamiento 3-8 y luego semanalmente a partir de entonces. En 3 días diferentes, los pacientes también se someten a una tomografía computarizada inmediatamente después de la radioterapia. Si las tomografías computarizadas indican una corrección que excede el nivel de acción actualmente en vigor, entonces, comenzando con el siguiente tratamiento, se ajusta la posición del paciente con respecto al campo de radiación.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 25 pacientes para este estudio dentro de 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Someterse a radioterapia de intensidad modulada de haz externo para el cáncer de próstata
- Capaz de mantener la posición de tratamiento durante unos 40 minutos.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- No especificado
Estado de rendimiento:
- No especificado
Esperanza de vida:
- No especificado
hematopoyético:
- No especificado
Hepático:
- No especificado
Renal:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- No especificado
Quimioterapia:
- No especificado
Terapia endocrina:
- No especificado
Radioterapia:
- Ver Características de la enfermedad
Cirugía:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Precisión del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Reducción en la proporción de pacientes con grandes errores de posicionamiento del objetivo mediante el procedimiento guiado por TC
|
Errores de configuración y movimiento de órganos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Lovelock, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-022
- P30CA008748 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- MSKCC-01022
- NCI-G01-1968
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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