- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00020891
CT-Scans bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer Strahlentherapie unterziehen
Die Verwendung mehrerer CT-Scans zur Reduzierung von Zielpositionierungsfehlern bei Patienten, die sich einer externen Strahlentherapiebehandlung für Prostatakrebs unterziehen
BEGRÜNDUNG: Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen zu schädigen. Mehrere CT-Scans können die Genauigkeit der Strahlentherapie bei Prostatakrebs verbessern.
ZWECK: Phase-I-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit mehrerer CT-Scans bei der Steuerung der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer Strahlentherapie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Vergleichen Sie die Genauigkeit der Bestrahlungstherapie mit mehreren CT-Scans zur Führung der Patientenpositionierung mit dem standardmäßigen portalbildgeführten Verfahren bei Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer externen Strahlentherapie unterziehen.
- Bestimmen Sie die Verringerung des Anteils von Patienten mit großen Zielpositionierungsfehlern mithilfe des CT-geführten Verfahrens.
- Bestimmen Sie Organbewegungen und Einrichtungsfehler im Laufe der Strahlentherapie, um effiziente klinische Interventionsstrategien für diese Patienten zu entwickeln.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden über 9 Wochen einer Strahlentherapie unterzogen. Die Patienten werden unmittelbar vor der Strahlentherapie an den Behandlungstagen 3-8 und danach wöchentlich einem CT-Scan unterzogen. An 3 verschiedenen Tagen werden die Patienten auch unmittelbar nach der Strahlentherapie einem CT-Scan unterzogen. Zeigen die CT-Scans eine Korrektur an, die das aktuell geltende Aktionsniveau überschreitet, wird ab der nächsten Behandlung die Position des Patienten in Bezug auf das Bestrahlungsfeld angepasst.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 25 Patienten werden für diese Studie innerhalb von 2 Jahren aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
- Sich einer externen strahlintensitätsmodulierten Strahlentherapie bei Prostatakrebs unterziehen
- Kann die Behandlungsposition etwa 40 Minuten lang beibehalten
PATIENTENMERKMALE:
Alter:
- Nicht angegeben
Performanz Status:
- Nicht angegeben
Lebenserwartung:
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch:
- Nicht angegeben
Leber:
- Nicht angegeben
Nieren:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie:
- Nicht angegeben
Chemotherapie:
- Nicht angegeben
Endokrine Therapie:
- Nicht angegeben
Strahlentherapie:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Operation:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Behandlungsgenauigkeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Reduzierung des Anteils von Patienten mit großen Zielpositionierungsfehlern durch CT-geführtes Verfahren
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Organbewegungs- und Einrichtungsfehler
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Michael Lovelock, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-022
- P30CA008748 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- MSKCC-01022
- NCI-G01-1968
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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