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Tomografias computadorizadas para guiar o tratamento de pacientes com câncer de próstata submetidos à radioterapia

17 de janeiro de 2013 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

O uso de múltiplas tomografias computadorizadas para reduzir erros de posicionamento do alvo em pacientes submetidos a tratamento de radioterapia de feixe externo para câncer de próstata

JUSTIFICAÇÃO: A radioterapia usa raios-x de alta energia para danificar as células tumorais. Múltiplas tomografias computadorizadas podem melhorar a precisão da radioterapia para o câncer de próstata.

OBJETIVO: Estudo de fase I para estudar a eficácia de múltiplas tomografias computadorizadas na orientação do tratamento de pacientes com câncer de próstata e submetidos à radioterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Compare a precisão da aplicação de radioterapia usando múltiplas tomografias computadorizadas para orientar o posicionamento do paciente versus o procedimento guiado por imagem do portal padrão em pacientes com câncer de próstata submetidos a radioterapia de feixe externo.
  • Determine a redução na proporção de pacientes com grandes erros de posicionamento do alvo usando o procedimento guiado por TC.
  • Determinar o movimento do órgão e os erros de configuração ao longo da radioterapia, a fim de desenvolver estratégias de intervenção clínica eficientes nesses pacientes.

DESCRIÇÃO: Os pacientes são submetidos a radioterapia durante 9 semanas. Os pacientes são submetidos a uma tomografia computadorizada imediatamente antes de receber radioterapia nos dias de tratamento 3-8 e depois semanalmente. Em 3 dias diferentes, os pacientes também realizam tomografia computadorizada imediatamente após a radioterapia. Se as tomografias computadorizadas indicarem uma correção que exceda o nível de ação atualmente em vigor, a partir do próximo tratamento, a posição do paciente em relação ao campo de radiação é ajustada.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 25 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Submetidos a radioterapia modulada por intensidade de feixe externo para câncer de próstata
  • Capaz de manter a posição de tratamento por cerca de 40 minutos

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • Não especificado

Estado de desempenho:

  • Não especificado

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Não especificado

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

  • Não especificado

Quimioterapia:

  • Não especificado

Terapia endócrina:

  • Não especificado

Radioterapia:

  • Consulte as características da doença

Cirurgia:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Precisão do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Redução na proporção de pacientes com grandes erros de posicionamento do alvo usando procedimento guiado por TC
Movimento do órgão e erros de configuração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Michael Lovelock, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2006

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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