- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00020891
Tomografias computadorizadas para guiar o tratamento de pacientes com câncer de próstata submetidos à radioterapia
O uso de múltiplas tomografias computadorizadas para reduzir erros de posicionamento do alvo em pacientes submetidos a tratamento de radioterapia de feixe externo para câncer de próstata
JUSTIFICAÇÃO: A radioterapia usa raios-x de alta energia para danificar as células tumorais. Múltiplas tomografias computadorizadas podem melhorar a precisão da radioterapia para o câncer de próstata.
OBJETIVO: Estudo de fase I para estudar a eficácia de múltiplas tomografias computadorizadas na orientação do tratamento de pacientes com câncer de próstata e submetidos à radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Compare a precisão da aplicação de radioterapia usando múltiplas tomografias computadorizadas para orientar o posicionamento do paciente versus o procedimento guiado por imagem do portal padrão em pacientes com câncer de próstata submetidos a radioterapia de feixe externo.
- Determine a redução na proporção de pacientes com grandes erros de posicionamento do alvo usando o procedimento guiado por TC.
- Determinar o movimento do órgão e os erros de configuração ao longo da radioterapia, a fim de desenvolver estratégias de intervenção clínica eficientes nesses pacientes.
DESCRIÇÃO: Os pacientes são submetidos a radioterapia durante 9 semanas. Os pacientes são submetidos a uma tomografia computadorizada imediatamente antes de receber radioterapia nos dias de tratamento 3-8 e depois semanalmente. Em 3 dias diferentes, os pacientes também realizam tomografia computadorizada imediatamente após a radioterapia. Se as tomografias computadorizadas indicarem uma correção que exceda o nível de ação atualmente em vigor, a partir do próximo tratamento, a posição do paciente em relação ao campo de radiação é ajustada.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 25 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Submetidos a radioterapia modulada por intensidade de feixe externo para câncer de próstata
- Capaz de manter a posição de tratamento por cerca de 40 minutos
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- Não especificado
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Não especificado
Quimioterapia:
- Não especificado
Terapia endócrina:
- Não especificado
Radioterapia:
- Consulte as características da doença
Cirurgia:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Precisão do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Redução na proporção de pacientes com grandes erros de posicionamento do alvo usando procedimento guiado por TC
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Movimento do órgão e erros de configuração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Lovelock, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-022
- P30CA008748 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- MSKCC-01022
- NCI-G01-1968
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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