- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00020891
Tomografia komputerowa jako pomoc w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty poddawanych radioterapii
Wykorzystanie wielu skanów CT w celu zmniejszenia błędów pozycjonowania celu u pacjentów poddawanych radioterapii wiązką zewnętrzną w leczeniu raka prostaty
UZASADNIENIE: Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Wiele tomografii komputerowej może poprawić dokładność radioterapii raka prostaty.
CEL: Badanie I fazy mające na celu zbadanie skuteczności wielokrotnych tomografii komputerowej w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty poddawanych radioterapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Porównaj dokładność dostarczania radioterapii przy użyciu wielu tomografii komputerowej w celu ukierunkowania pozycjonowania pacjenta ze standardową procedurą sterowaną obrazem portalowym u pacjentów z rakiem prostaty poddawanych radioterapii wiązką zewnętrzną.
- Określ zmniejszenie odsetka pacjentów z dużymi błędami pozycjonowania celu, stosując procedurę pod kontrolą TK.
- Określenie ruchu narządów i błędów konfiguracji w trakcie radioterapii w celu opracowania skutecznych strategii interwencji klinicznych u tych pacjentów.
ZARYS: Pacjenci poddawani są radioterapii przez 9 tygodni. Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej bezpośrednio przed radioterapią w dniach 3-8 leczenia, a następnie co tydzień. W 3 różnych dniach pacjenci poddawani są również tomografii komputerowej bezpośrednio po radioterapii. Jeśli tomografia komputerowa wykaże korekcję, która przekracza aktualnie obowiązujący poziom działania, to począwszy od kolejnego zabiegu korygowana jest pozycja pacjenta względem pola promieniowania.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 25 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 2 lat.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- W trakcie radioterapii modulowanej intensywnością wiązki zewnętrznej w leczeniu raka prostaty
- Potrafi utrzymać pozycję zabiegową przez około 40 minut
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek:
- Nieokreślony
Stan wydajności:
- Nieokreślony
Długość życia:
- Nieokreślony
hematopoetyczny:
- Nieokreślony
Wątrobiany:
- Nieokreślony
Nerkowy:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna:
- Nieokreślony
Chemoterapia:
- Nieokreślony
Terapia hormonalna:
- Nieokreślony
Radioterapia:
- Zobacz charakterystykę choroby
Chirurgia:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Dokładność leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zmniejszenie odsetka pacjentów z dużymi błędami pozycjonowania celu przy użyciu procedury sterowanej CT
|
|
Błędy ruchu i ustawienia organów
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Lovelock, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-022
- P30CA008748 (Grant/umowa NIH USA)
- MSKCC-01022
- NCI-G01-1968
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .