- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00020891
CT-scanninger til vejledning i behandling af patienter med prostatakræft, der gennemgår strålebehandling
Brugen af flere CT-scanninger for at reducere målpositioneringsfejl hos patienter, der gennemgår ekstern strålebehandling for prostatakræft
RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi-røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Flere CT-scanninger kan forbedre nøjagtigheden af strålebehandling for prostatacancer.
FORMÅL: Fase I-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af flere CT-scanninger til at vejlede behandlingen af patienter, der har prostatacancer og er i strålebehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Sammenlign nøjagtigheden af strålebehandling ved brug af flere CT-scanninger til at vejlede patientpositionering i forhold til standard portalbillede-guidet procedure hos patienter med prostatacancer, der gennemgår ekstern strålebehandling.
- Bestem reduktionen i andelen af patienter med store målpositioneringsfejl ved hjælp af den CT-guidede procedure.
- Bestem organbevægelser og opsætningsfejl i løbet af strålebehandlingen for at udvikle effektive kliniske interventionsstrategier hos disse patienter.
OVERSIGT: Patienter gennemgår strålebehandling over 9 uger. Patienterne gennemgår en CT-scanning umiddelbart inden de får strålebehandling på behandlingsdage 3-8 og derefter ugentligt derefter. På 3 forskellige dage gennemgår patienterne også CT-skanning umiddelbart efter strålebehandling. Hvis CT-scanningerne indikerer en korrektion, der overstiger det aktuelt gældende handlingsniveau, justeres patientens position i forhold til strålingsfeltet begyndende med næste behandling.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 25 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Gennemgår ekstern stråleintensitetsmoduleret strålebehandling for prostatacancer
- I stand til at opretholde behandlingsposition i omkring 40 minutter
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- Ikke specificeret
Ydeevnestatus:
- Ikke specificeret
Forventede levealder:
- Ikke specificeret
Hæmatopoietisk:
- Ikke specificeret
Hepatisk:
- Ikke specificeret
Nyre:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ikke specificeret
Kemoterapi:
- Ikke specificeret
Endokrin terapi:
- Ikke specificeret
Strålebehandling:
- Se Sygdomskarakteristika
Kirurgi:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Behandlingsnøjagtighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reduktion i andelen af patienter med store målpositioneringsfejl ved hjælp af CT-guidet procedure
|
|
Orgelbevægelse og opsætningsfejl
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Michael Lovelock, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-022
- P30CA008748 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- MSKCC-01022
- NCI-G01-1968
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .