- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00020891
CT-skanninger for å veilede behandlingen av pasienter med prostatakreft som gjennomgår strålebehandling
Bruken av flere CT-skanninger for å redusere målposisjoneringsfeil hos pasienter som gjennomgår ekstern strålebehandling for prostatakreft
BAKGRUNN: Strålebehandling bruker høyenergirøntgenstråler for å skade tumorceller. Flere CT-skanninger kan forbedre nøyaktigheten av strålebehandling for prostatakreft.
FORMÅL: Fase I-studie for å studere effektiviteten av flere CT-skanninger for å veilede behandlingen av pasienter som har prostatakreft og som gjennomgår strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Sammenlign nøyaktigheten av strålebehandling ved bruk av flere CT-skanninger for å veilede pasientposisjonering kontra standard portalbildeveiledet prosedyre hos pasienter med prostatakreft som gjennomgår ekstern strålebehandling.
- Bestem reduksjonen i andelen pasienter med store målposisjoneringsfeil ved hjelp av CT-veiledet prosedyre.
- Bestem organbevegelse og oppsettsfeil i løpet av strålebehandling for å utvikle effektive kliniske intervensjonsstrategier hos disse pasientene.
OVERSIKT: Pasienter gjennomgår strålebehandling over 9 uker. Pasienter gjennomgår en CT-skanning rett før de får strålebehandling på behandlingsdager 3-8 og deretter ukentlig etterpå. På 3 forskjellige dager gjennomgår pasienter også CT-skanning umiddelbart etter strålebehandling. Hvis CT-skanningene indikerer en korreksjon som overskrider det gjeldende handlingsnivået, og begynner med neste behandling, justeres pasientens posisjon i forhold til strålefeltet.
PROSJEKTERT PENGING: Totalt 25 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 2 år.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Gjennomgår ekstern stråleintensitetsmodulert strålebehandling for prostatakreft
- Kan opprettholde behandlingsposisjon i ca. 40 minutter
PASIENT EGENSKAPER:
Alder:
- Ikke spesifisert
Ytelsesstatus:
- Ikke spesifisert
Forventet levealder:
- Ikke spesifisert
Hematopoetisk:
- Ikke spesifisert
Hepatisk:
- Ikke spesifisert
Nyre:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ikke spesifisert
Kjemoterapi:
- Ikke spesifisert
Endokrin terapi:
- Ikke spesifisert
Strålebehandling:
- Se Sykdomskarakteristikker
Kirurgi:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Behandlingsnøyaktighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reduksjon i andelen pasienter med store målposisjoneringsfeil ved bruk av CT-veiledet prosedyre
|
|
Orgelbevegelse og oppsettfeil
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Michael Lovelock, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-022
- P30CA008748 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- MSKCC-01022
- NCI-G01-1968
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .