- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00020891
TT-skannaukset eturauhassyöpäpotilaiden, jotka saavat sädehoitoa, hoidon ohjauksessa
Useiden TT-skannausten käyttö kohteen paikannusvirheiden vähentämiseksi potilailla, jotka saavat eturauhassyövän ulkoista sädehoitoa
PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Useat CT-skannaukset voivat parantaa eturauhassyövän sädehoidon tarkkuutta.
TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus tutkia useiden TT-skannausten tehokkuutta eturauhassyöpää sairastavien ja sädehoitoa saavien potilaiden hoidon ohjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa sädehoidon antamisen tarkkuutta käyttämällä useita CT-skannauksia potilaan paikannukseen ohjaamaan potilaan paikantamista verrattuna eturauhassyöpäpotilaiden, jotka saavat ulkoista sädehoitoa, standardiportaalikuvaan.
- Määritä sellaisten potilaiden osuuden väheneminen, joilla on suuria kohteen paikannusvirheitä käyttämällä CT-ohjattua menettelyä.
- Selvitä elinten liike- ja asetusvirheet sädehoidon aikana, jotta näille potilaille voidaan kehittää tehokkaita kliinisiä interventiostrategioita.
YHTEENVETO: Potilaat saavat sädehoitoa 9 viikon ajan. Potilaille tehdään TT-skannaus välittömästi ennen sädehoitoa hoitopäivinä 3-8 ja sen jälkeen viikoittain. Kolmena eri päivänä potilaille tehdään myös TT-skannaus välittömästi sädehoidon jälkeen. Jos TT-kuvaukset osoittavat korjauksen, joka ylittää kulloinkin voimassa olevan toimenpidetason, potilaan asentoa säteilykenttään säädellään seuraavasta hoidosta alkaen.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 25 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Käytetään ulkoisen säteen intensiteettimoduloitua sädehoitoa eturauhassyövän vuoksi
- Pystyy säilyttämään hoitoasennon noin 40 minuuttia
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Ei määritelty
Suorituskyvyn tila:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Ei määritelty
Endokriininen hoito:
- Ei määritelty
Sädehoito:
- Katso Taudin ominaisuudet
Leikkaus:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hoidon tarkkuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Niiden potilaiden osuuden vähentäminen, joilla on suuria kohteen paikannusvirheitä käyttämällä CT-ohjattua menettelyä
|
|
Elinten liike- ja asetusvirheet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Lovelock, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-022
- P30CA008748 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- MSKCC-01022
- NCI-G01-1968
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .