- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00037167
Účinky cvičebních holí na starší dospělé během cvičení chůze
8. dubna 2009 aktualizováno: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Vliv běžeckých holí na cvičení chůze starších dospělých
Tato studie využívá patentovaný typ cvičebních holí, vyvinutý tak, aby pomáhal běžcům při rehabilitaci po zraněních dolní části těla.
Tyto hole mohou starším dospělým nabídnout lepší stabilitu, snížený strach z pádu a menší bolest dolní části těla při cvičení chůze.
Přehled studie
Detailní popis
Fáze 1 (která byla ukončena v únoru 2002) využila 18 starších dospělých k prozkoumání prototypových verzí běžeckých holí.
Předběžné výsledky po 3 měsících testování naznačují, že hole jsou bezpečné a účinné.
Fáze 2 bude využívat vylepšené verze tyčí, které jsou v současné době ve vývoji, se skupinou přibližně 125–150 subjektů po delší dobu (12 měsíců).
Změny v kvalitě chůze, rovnováze, síle, tělesném složení, dodržování cvičení a subjektivním vnímání zdraví budou hodnoceny před, během a po 12měsíčním cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis
150
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Spojené státy, 47306
- School of Physical Education, Biomechanics Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65-80 let
- Normální chůze
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost souvislé chůze po dobu 5 minut
- Kontraindikace od osobního lékaře
- Výška přes 6'2" nebo hmotnost přes 200 liber (kvůli omezení stávající konstrukce hole)
- Mírné až těžké kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin van Breems, Martinus Van Breems, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2002
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R44AR048029 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIAMS-071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .