- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00037167
Effekter af træningsstave på ældre voksne under træningsgang
8. april 2009 opdateret af: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Indvirkning af løbestave på motionsgange for ældre voksne
Denne undersøgelse bruger en patenteret type træningsstave, udviklet til at hjælpe løbere, der rehabiliterer fra skader på underkroppen.
Disse stænger kan tilbyde ældre voksne forbedret stabilitet, reduceret frygt for at falde og mindsket smerter i underkroppen, når de træner gang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fase 1 (afsluttes i februar 2002) brugte 18 ældre voksne til at undersøge prototypeversioner af løbestavene.
Foreløbige resultater efter 3 måneders test indikerer, at stængerne er sikre og effektive.
Fase 2 vil bruge forbedrede versioner af polerne, som i øjeblikket er under udvikling, med en gruppe på omkring 125-150 forsøgspersoner over længere tid (12 måneder).
Ændringer i gågangkvalitet, balance, styrke, kropssammensætning, træningsoverholdelse og subjektive opfattelser af velvære vil blive vurderet før, under og efter den 12 måneder lange træningssession.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
150
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47306
- School of Physical Education, Biomechanics Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65-80
- Normal gang
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gå kontinuerligt i 5 minutter
- Kontraindikation fra en personlig læge
- Højde over 6'2" eller vægt over 200 lbs (på grund af begrænsninger af eksisterende stangdesign)
- Mild til svær kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin van Breems, Martinus Van Breems, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2002
Først opslået (Skøn)
17. maj 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R44AR048029 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NIAMS-071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .