- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00037167
Effekter av treningsstaver på eldre voksne under treningsvandring
8. april 2009 oppdatert av: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Innvirkning av løpestaver på trening for eldre voksne
Denne studien bruker en patentert type treningsstaver, utviklet for å hjelpe løpere som rehabiliterer fra skader i underkroppen.
Disse stengene kan gi eldre voksne forbedret stabilitet, redusert frykt for å falle og redusert smerter i underkroppen når de trener gange.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fase 1 (avsluttes fra februar 2002) brukte 18 eldre voksne til å undersøke prototypeversjoner av løpestavene.
Foreløpige resultater, etter 3 måneders testing, indikerer at stengene er trygge og effektive.
Fase 2 vil bruke forbedrede versjoner av stolpene, som for tiden er under utvikling, med en gruppe på rundt 125-150 forsøkspersoner over lengre tid (12 måneder).
Endringer i gangartkvalitet, balanse, styrke, kroppssammensetning, treningsoverholdelse og subjektive oppfatninger av velvære vil bli vurdert før, under og etter den 12 måneder lange treningsøkten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
150
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Forente stater, 47306
- School of Physical Education, Biomechanics Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65-80
- Normal gangart
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gå kontinuerlig i 5 minutter
- Kontraindikasjon fra personlig lege
- Høyde over 6'2" eller vekt over 200 lbs (på grunn av begrensninger i eksisterende stangdesign)
- Mild til alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin van Breems, Martinus Van Breems, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2002
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44AR048029 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NIAMS-071
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .