Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atrasentan v léčbě pacientů s lokálně recidivujícím nebo metastatickým karcinomem ledvin

21. června 2023 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group

Studie fáze II hodnotící atrasentan u pacientů s pokročilým renálním karcinomem

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: Tato studie fáze II studuje, jak dobře atrasentan působí při léčbě pacientů s lokálně recidivujícím nebo metastatickým karcinomem ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina ledvin

Intervence / Léčba

Lék: atrasentan hydrochlorid

Detailní popis

CÍLE:

Určete 6měsíční míru přežití bez progrese, pokud jde o podíl pacientů s měřitelným onemocněním nebo pouze kostními metastázami, u pacientů s lokálně recidivujícím nebo metastazujícím renálním karcinomem léčených atrasentanem (měřitelná vrstva onemocnění uzavřená na nárůst k 7/16 /04).
Určete toxicitu tohoto léku u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle předchozí imunoterapie/biologické léčby (ano vs. ne) a charakteristiky onemocnění (měřitelné vs pouze kostní metastázy) (měřitelná vrstva onemocnění uzavřena na nárůst k 16. 7. 2004).

Pacienti dostávají perorální atrasentan jednou denně ve dnech 1-28. Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně po dobu 5 let.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁL: Celkem 180 pacientů (90 na stratum [s předchozí terapií nebo bez ní]) se do této studie nashromáždí během 6 měsíců (na základě předchozího nárůstu, skupina pouze s kostními metastázami [konkrétně pacienti, kteří podstoupili 1 předchozí terapii]) je jediná vrstva otevřená pro akruální).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Spojené státy, 80502
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
- Georgia
  - Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904
    - Veterans Affairs Medical Center - Augusta
  - Macon, Georgia, Spojené státy, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Spojené státy, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Joliet, Illinois, Spojené státy, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
    - Northwest Medical Specialist, PC
  - Rockford, Illinois, Spojené státy, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
    - Midwest Cancer Research Group, Incorporated
  - Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
    - Hematology/Oncology of the North Shore at Gross Point Medical Center
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - McFarland Clinic, P. C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Spojené státy, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70806
    - Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Spojené státy, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
    - Ridgeview Medical Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68502
    - Bryan LGH Medical Center West
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - St. Elizabeth Regional Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10466
    - Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-8174
    - Stony Brook University Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - MeritCare Medical Group
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44309-2090
    - Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Spojené státy, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Spojené státy, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Spojené státy, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Wauseon, Ohio, Spojené státy, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17105
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lemoyne, Pennsylvania, Spojené státy, 17043
    - Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, P. C.
  - Lewistown, Pennsylvania, Spojené státy, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
    - Guthrie Medical Center - Sayre
  - State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
    - York Cancer Center at Wellspan Health
- South Carolina
  - Aiken, South Carolina, Spojené státy, 29801
    - Cancer Care Institute of Carolina at Aiken Regional Medical Centers
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
    - Dean Medical Center - Fish Hatchery
  - Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Histologicky potvrzený lokálně recidivující nebo metastazující karcinom ledviny, který není vhodný k resekci
Progresivní onemocnění, definované 1 z následujících:
- Vzhled 1 nebo více nových lézí
- Minimálně 20% nárůst součtu nejdelších průměrů cílových lézí (bere se jako referenční nejmenší součet nejdelších průměrů zaznamenaných od základního měření) (měřitelná vrstva onemocnění uzavřená na nárůst k 16. 7. 2004). )
Jedna z následujících charakteristik onemocnění:
- Onemocnění projevující se výhradně kostními metastázami
- Minimálně 1 měřitelná léze (měřitelná vrstva onemocnění uzavřená k 16. 7. 2004.)
  - Alespoň 20 mm konvenčními technikami NEBO alespoň 10 mm spirálním CT skenem
Žádné předchozí nebo souběžné mozkové metastázy

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

18 a více

Stav výkonu:

ECOG 0-2

Délka života:

Nespecifikováno

Hematopoetický:

WBC alespoň 2 000/mm^3 NEBO
Absolutní počet neutrofilů vyšší než 1 000/mm^3
Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3
Hemoglobin alespoň 9 g/dl

Jaterní:

Bilirubin méně než 1,5 mg/dl
AST a/nebo ALT méně než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)

Renální:

Kreatinin méně než 1,5krát ULN

Kardiovaskulární:

Žádná anamnéza srdečního onemocnění třídy II-IV podle New York Heart Association

Plicní:

Žádné významné plicní onemocnění vyžadující pulzní steroidní terapii během posledních 3 měsíců

Jiný:

Žádná jiná malignita za posledních 5 let kromě kurativního léčení bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku
Žádné jiné závažné souběžné onemocnění, které by bránilo účasti ve studii
Žádná aktivní infekce
Ne těhotná nebo kojící
Negativní těhotenský test
Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

Nejméně 4 týdny od předchozí biologické léčby/imunoterapie a zotavení
Ne více než 1 předchozí režim* biologické terapie/imunoterapie (např. interleukin-2, interferon, thalidomid nebo kombinace)
- Předchozí sargramostim (GM-CSF) se nepočítá jako předchozí biologická léčba POZNÁMKA: *Za režim je považována léčba alespoň 4 týdny

Chemoterapie:

Žádná předchozí chemoterapie

Endokrinní terapie:

Alespoň 4 týdny od předchozích hormonálních látek (např. megestrol nebo tamoxifen) a zotavení

Radioterapie:

Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení
Je povolena předchozí radioterapie pro lokální kontrolu nebo paliaci bolestivé kostní léze
Žádná předchozí radioterapie zaměřená na léze
Žádná souběžná radioterapie pro paliaci nebo jinou indikaci

Chirurgická operace:

Nejméně 4 týdny od předchozí operace a zotavení
Předchozí nefrektomie povolena

Jiný:

Předchozí bisfosfonáty povoleny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Toxicita
Přežití bez progrese v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Michael A. Carducci, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Manola J, Carducci M, Nair S, et al.: Phase II ECOG trial of atrasentan in advanced renal cell carcinoma. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-5102, 260s, 2007.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CDR0000069382
E6800

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .