Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Атрасентан в лечении пациентов с местно-рецидивирующим или метастатическим раком почки

21 июня 2023 г. обновлено: Eastern Cooperative Oncology Group

Испытание фазы II по оценке атразентана у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли.

ЦЕЛЬ: Это исследование фазы II изучает эффективность атрасентана при лечении пациентов с местно-рецидивирующим или метастатическим раком почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак почки

Вмешательство/лечение

Лекарство: атрасентана гидрохлорид

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Определить 6-месячную выживаемость без прогрессирования заболевания с точки зрения доли пациентов с поддающимся измерению заболеванием или только с метастазами в кости среди пациентов с местно-рецидивной или метастатической почечно-клеточной карциномой, получавших атрасентан (страта поддающихся измерению заболеваний закрыта для накопления по состоянию на 16.07.2016). /04).
Определите токсичность этого препарата у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с предшествующей иммунотерапией / биологической терапией (да или нет) и характеристиками заболевания (измеряемые метастазы против только костных метастазов) (измеряемая страта заболевания закрыта для накопления по состоянию на 16.07.04).

Пациенты получают атрасентан перорально один раз в день с 1 по 28 день. Курсы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Пациенты наблюдаются каждые 3 мес в течение 2 лет, каждые 6 мес в течение 3 лет, затем ежегодно в течение 5 лет.

ПРОГНОЗИРОВАННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 6 месяцев будет набрано 180 пациентов (по 90 на страту [с предшествующей терапией или без нее]) (на основе предварительного набора, группа только с костными метастазами [в частности, пациенты, получившие 1 предшествующую терапию] единственная страта, открытая для начисления).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80502
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
- Georgia
  - Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30904
    - Veterans Affairs Medical Center - Augusta
  - Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elmhurst, Illinois, Соединенные Штаты, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Moline, Illinois, Соединенные Штаты, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
    - Northwest Medical Specialist, PC
  - Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
    - Midwest Cancer Research Group, Incorporated
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
    - Hematology/Oncology of the North Shore at Gross Point Medical Center
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - La Porte, Indiana, Соединенные Штаты, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
    - McFarland Clinic, P. C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Соединенные Штаты, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
  - West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70806
    - Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Соединенные Штаты, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Соединенные Штаты, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Соединенные Штаты, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
    - Ridgeview Medical Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68502
    - Bryan LGH Medical Center West
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
    - St. Elizabeth Regional Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10466
    - Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8174
    - Stony Brook University Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
    - MeritCare Medical Group
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309-2090
    - Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Соединенные Штаты, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Соединенные Штаты, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Wauseon, Ohio, Соединенные Штаты, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17105
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lemoyne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17043
    - Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, P. C.
  - Lewistown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
    - Guthrie Medical Center - Sayre
  - State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
    - York Cancer Center at Wellspan Health
- South Carolina
  - Aiken, South Carolina, Соединенные Штаты, 29801
    - Cancer Care Institute of Carolina at Aiken Regional Medical Centers
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
    - Dean Medical Center - Fish Hatchery
  - Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Гистологически подтвержденный локально рецидивирующий или метастатический почечно-клеточный рак, не поддающийся резекции
Прогрессирующее заболевание, определяемое одним из следующих признаков:
- Появление 1 или более новых высыпаний
- Увеличение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней не менее чем на 20 % (принимая за эталон наименьшую сумму самых длинных диаметров, зарегистрированных с момента исходных измерений) (измеряемая страта заболеваний закрыта для накопления по состоянию на 16.07.04. )
Один из следующих признаков болезни:
- Заболевание проявляется исключительно метастазами в кости
- Не менее 1 поддающегося измерению поражения (страта поддающихся измерению заболеваний закрыта для накопления по состоянию на 16.07.04.)
  - Не менее 20 мм по обычным методикам ИЛИ не менее 10 мм по спиральной КТ
Отсутствие предшествующих или одновременных метастазов в головной мозг

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

18 и более

Состояние производительности:

ЭКОГ 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

Не указан

Кроветворная:

WBC не менее 2000/мм^3 ИЛИ
Абсолютное количество нейтрофилов более 1000/мм^3
Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм^3
Гемоглобин не менее 9 г/дл

Печеночный:

Билирубин менее 1,5 мг/дл
АСТ и/или АЛТ менее чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН)

Почечная:

Креатинин менее чем в 1,5 раза выше ВГН

Сердечно-сосудистые:

Отсутствие в анамнезе заболеваний сердца класса II-IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.

Легочный:

Отсутствие серьезных легочных заболеваний, требующих пульс-стероидной терапии в течение последних 3 месяцев

Другой:

Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением радикально вылеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или карциномы in situ шейки матки.
Отсутствие других серьезных сопутствующих заболеваний, препятствующих участию в исследовании.
Нет активной инфекции
Не беременна и не кормит грудью
Отрицательный тест на беременность
Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

Не менее 4 недель после предшествующей биологической терапии/иммунотерапии и выздоровления
Не более 1 предшествующего режима* биологической терапии/иммунотерапии (например, интерлейкин-2, интерферон, талидомид или их комбинация)
- Предварительный прием сарграмостима (ГМ-КСФ) не считается предшествующей биологической терапией.

Химиотерапия:

Без предшествующей химиотерапии

Эндокринная терапия:

Не менее 4 недель после приема гормональных препаратов (например, мегестрола или тамоксифена) и выздоровления

Лучевая терапия:

Не менее 4 недель после предыдущей лучевой терапии и выздоровление
Предварительная лучевая терапия для местного контроля или паллиативного лечения болезненного костного поражения разрешена
Отсутствие предшествующей лучевой терапии целевых поражений
Отсутствие сопутствующей лучевой терапии для паллиативного лечения или по другим показаниям

Операция:

Не менее 4 недель после предыдущей операции и выздоровление
Разрешена предшествующая нефрэктомия

Другой:

Предшествующие бисфосфонаты разрешены

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Токсичность
Выживаемость без прогрессирования заболевания через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Cooperative Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Michael A. Carducci, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Manola J, Carducci M, Nair S, et al.: Phase II ECOG trial of atrasentan in advanced renal cell carcinoma. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-5102, 260s, 2007.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CDR0000069382
E6800

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .