Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atrasentan bij de behandeling van patiënten met lokaal terugkerende of uitgezaaide nierkanker

21 juni 2023 bijgewerkt door: Eastern Cooperative Oncology Group

Een fase II-onderzoek ter evaluatie van atrasentan bij patiënten met gevorderd niercelcarcinoom

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven.

DOEL: Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed atrasentan werkt bij de behandeling van patiënten met lokaal recidiverende of uitgezaaide nierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Nierkanker

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: atrasentan hydrochloride

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Bepaal het progressievrije overlevingspercentage na 6 maanden, in termen van het aandeel van degenen met alleen meetbare ziekte of botmetastasen, van patiënten met lokaal recidiverend of gemetastaseerd niercelcarcinoom behandeld met atrasentan (meetbare ziektelaag gesloten voor opbouw vanaf 7/16 /04).
Bepaal de toxiciteit van dit medicijn bij deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd op basis van eerdere immunotherapie/biologische therapie (ja versus nee) en kenmerken van de ziekte (meetbare versus alleen botmetastasen) (meetbare ziektelaag gesloten voor opbouw vanaf 16-07-2004).

Patiënten krijgen op dag 1-28 eenmaal daags oraal atrasentan. Cursussen worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 2 jaar, elke 6 maanden gedurende 3 jaar en vervolgens jaarlijks gedurende 5 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 180 patiënten (90 per stratum [met of zonder eerdere therapie]) binnen 6 maanden worden opgebouwd voor deze studie (op basis van eerdere opbouw, de groep met alleen botmetastasen [met name patiënten die 1 eerdere therapie hebben gekregen] is het enige stratum dat openstaat voor opbouw).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80502
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
- Georgia
  - Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30904
    - Veterans Affairs Medical Center - Augusta
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
    - Northwest Medical Specialist, PC
  - Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
    - Midwest Cancer Research Group, Incorporated
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
    - Hematology/Oncology of the North Shore at Gross Point Medical Center
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
    - McFarland Clinic, P. C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Verenigde Staten, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70806
    - Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Verenigde Staten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Verenigde Staten, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68502
    - Bryan LGH Medical Center West
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
    - St. Elizabeth Regional Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Verenigde Staten, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10466
    - Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794-8174
    - Stony Brook University Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - MeritCare Medical Group
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309-2090
    - Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Verenigde Staten, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Verenigde Staten, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Wauseon, Ohio, Verenigde Staten, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17105
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lemoyne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17043
    - Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, P. C.
  - Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
    - Guthrie Medical Center - Sayre
  - State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
    - York Cancer Center at Wellspan Health
- South Carolina
  - Aiken, South Carolina, Verenigde Staten, 29801
    - Cancer Care Institute of Carolina at Aiken Regional Medical Centers
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
    - Dean Medical Center - Fish Hatchery
  - Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Histologisch bevestigd lokaal recidiverend of gemetastaseerd niercelcarcinoom dat niet vatbaar is voor resectie
Progressieve ziekte, gedefinieerd door 1 van de volgende:
- Het verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies
- Ten minste 20% toename van de som van de langste diameters van de doellaesies (als referentie nemend de kleinste som van de langste diameters geregistreerd sinds de basislijnmetingen) (meetbare ziektelaag gesloten voor opbouw vanaf 16/07/04. )
Een van de volgende ziektekenmerken:
- Ziekte die zich uitsluitend manifesteert door botmetastasen
- Minstens 1 meetbare laesie (meetbare ziektelaag gesloten voor opbouw vanaf 16-07-04.)
  - Minstens 20 mm met conventionele technieken OF minstens 10 mm met spiraal CT-scan
Geen eerdere of gelijktijdige hersenmetastasen

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

18 en ouder

Prestatiestatus:

ECOG 0-2

Levensverwachting:

Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

WBC ten minste 2.000/mm^3 OF
Absoluut aantal neutrofielen groter dan 1.000/mm^3
Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3
Hemoglobine minimaal 9 g/dL

Lever:

Bilirubine minder dan 1,5 mg/dL
ASAT en/of ALAT minder dan 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN)

nier:

Creatinine minder dan 1,5 keer ULN

Cardiovasculair:

Geen voorgeschiedenis van hartziekte klasse II-IV van de New York Heart Association

long:

In de afgelopen 3 maanden geen significante longaandoening waarvoor behandeling met pulsen met corticosteroïden nodig was

Ander:

Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve curatief behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker of carcinoma in situ van de cervix
Geen andere ernstige gelijktijdige medische ziekte die deelname aan de studie zou verhinderen
Geen actieve infectie
Niet zwanger of borstvoeding gevend
Negatieve zwangerschapstest
Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

Minstens 4 weken sinds eerdere biologische therapie/immunotherapie en hersteld
Niet meer dan 1 eerder regime* van biologische therapie/immunotherapie (bijv. interleukine-2, interferon, thalidomide of combinatie)
- Eerdere sargramostim (GM-CSF) wordt niet meegeteld als eerdere biologische therapie OPMERKING: *Een regime wordt beschouwd als een behandeling van ten minste 4 weken

Chemotherapie:

Geen voorafgaande chemotherapie

Endocriene therapie:

Minstens 4 weken sinds eerdere hormonale middelen (bijv. Megestrol of tamoxifen) en hersteld

Radiotherapie:

Minstens 4 weken sinds eerdere radiotherapie en hersteld
Voorafgaande radiotherapie voor lokale controle of palliatie van pijnlijke botlaesie is toegestaan
Geen eerdere radiotherapie om laesies aan te pakken
Geen gelijktijdige radiotherapie voor palliatie of enige andere indicatie

Chirurgie:

Minstens 4 weken sinds de vorige operatie en hersteld
Voorafgaande nefrectomie toegestaan

Ander:

Voorafgaande bisfosfonaten toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Toxiciteit
Progressievrije overleving na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Michael A. Carducci, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Manola J, Carducci M, Nair S, et al.: Phase II ECOG trial of atrasentan in advanced renal cell carcinoma. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-5102, 260s, 2007.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Geschat)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CDR0000069382
E6800

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .