Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atrasentaani hoidettaessa potilaita, joilla on paikallisesti uusiutuva tai metastasoitunut munuaissyöpä

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group

Vaiheen II tutkimus Atrasentaanin arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin atrasentaani toimii hoidettaessa potilaita, joilla on paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen munuaissyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Munuaissyöpä

Interventio / Hoito

Lääke: atrasentaanihydrokloridi

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Määritä 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste suhteessa potilaisiin, joilla on mitattavissa oleva sairaus tai vain luumetastaasseja, potilailla, joilla on paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen munuaissolusyöpä, joita hoidetaan atrasentaanilla (mitattava sairauskerros suljettu kertymään 16.7. /04).
Määritä tämän lääkkeen toksisuus näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan aiemman immunoterapian/biologisen terapian (kyllä vs. ei) ja sairauden ominaispiirteiden mukaan (mitattavissa olevat vs. luumetastaasit vain) (mitattavissa oleva sairauskerrostuminen on suljettu kertymiselle 16.7.2004 alkaen).

Potilaat saavat oraalista atrasentaania kerran päivässä päivinä 1-28. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 180 potilasta (90 per kerros [aiheisella hoidolla tai ilman]) kertyy tähän tutkimukseen 6 kuukauden sisällä (perustuen aikaisempaan kertymiseen, vain luumetastaasien ryhmä [erityisesti potilaat, jotka ovat saaneet 1 aiemman hoidon] on ainoa kerrytettävissä oleva kerros).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80502
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
- Georgia
  - Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30904
    - Veterans Affairs Medical Center - Augusta
  - Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
    - Northwest Medical Specialist, PC
  - Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
    - Midwest Cancer Research Group, Incorporated
  - Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
    - Hematology/Oncology of the North Shore at Gross Point Medical Center
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
    - McFarland Clinic, P. C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Yhdysvallat, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
  - West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70806
    - Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Yhdysvallat, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
    - Ridgeview Medical Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68502
    - Bryan LGH Medical Center West
  - Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
    - St. Elizabeth Regional Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10466
    - Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8174
    - Stony Brook University Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    - MeritCare Medical Group
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309-2090
    - Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Yhdysvallat, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Yhdysvallat, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Wauseon, Ohio, Yhdysvallat, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17105
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lemoyne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17043
    - Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, P. C.
  - Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
    - Guthrie Medical Center - Sayre
  - State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
    - York Cancer Center at Wellspan Health
- South Carolina
  - Aiken, South Carolina, Yhdysvallat, 29801
    - Cancer Care Institute of Carolina at Aiken Regional Medical Centers
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
    - Dean Medical Center - Fish Hatchery
  - Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Histologisesti vahvistettu paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen munuaissyöpä, jota ei voida poistaa
Progressiivinen sairaus, joka määritellään yhdellä seuraavista:
- Yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantuminen
- Vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden pisimpien halkaisijoiden summassa (vertailuna pisimpien perusmittausten jälkeen tallennettujen halkaisijoiden summa) (mitattavissa oleva sairauskerrostuminen on suljettu kertymään 16.7.2004 alkaen). )
Yksi seuraavista taudin ominaisuuksista:
- Sairaus, joka ilmenee yksinomaan luumetastaaseina
- Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (mitattavissa oleva sairauskerros suljettu kertymään 16.7.04.)
  - Vähintään 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla TAI vähintään 10 mm spiraali-CT-skannauksella
Ei aikaisempia tai samanaikaisia aivometastaaseja

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

18 ja yli

Suorituskyky:

ECOG 0-2

Elinajanodote:

Ei määritelty

Hematopoieettinen:

WBC vähintään 2 000/mm^3 TAI
Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1000/mm^3
Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
Hemoglobiini vähintään 9 g/dl

Maksa:

Bilirubiini alle 1,5 mg/dl
AST ja/tai ALT alle 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)

Munuaiset:

Kreatiniini alle 1,5 kertaa ULN

Sydän:

Ei historiaa New York Heart Association -luokkien II-IV sydänsairauksista

Keuhko:

Ei merkittävää pulssisteroidihoitoa vaativaa keuhkosairautta viimeisen 3 kuukauden aikana

Muuta:

Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää tai kohdunkaulan in situ -karsinoomaa
Ei muita vakavia samanaikaisia lääketieteellisiä sairauksia, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen
Ei aktiivista infektiota
Ei raskaana tai imettävänä
Negatiivinen raskaustesti
Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

Vähintään 4 viikkoa edellisestä biologisesta hoidosta/immunoterapiasta ja toipunut
Enintään yksi aiempi hoito-ohjelma* biologista hoitoa/immunoterapiaa (esim. interleukiini-2, interferoni, talidomidi tai yhdistelmä)
- Aikaisempaa sargramostiimia (GM-CSF) ei lasketa aikaisemmaksi biologiseksi hoidoksi HUOMAUTUS: *Lääkityksen katsotaan olevan vähintään 4 viikkoa

Kemoterapia:

Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

Vähintään 4 viikkoa aikaisemmista hormonaalisista aineista (esim. megestrolia tai tamoksifeenia) ja toipumisesta

Sädehoito:

Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut
Aiempi sädehoito tuskallisen luuvaurion paikallista valvontaa tai lievittämistä varten sallittu
Ei aikaisempaa sädehoitoa leesioiden kohdentamiseksi
Ei samanaikaista sädehoitoa lievitykseen tai muihin indikaatioihin

Leikkaus:

Vähintään 4 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipunut
Aikaisempi nefrektomia sallittu

Muuta:

Aiemmat bisfosfonaatit sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys
Etenemisvapaa eloonjääminen 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Michael A. Carducci, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Manola J, Carducci M, Nair S, et al.: Phase II ECOG trial of atrasentan in advanced renal cell carcinoma. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-5102, 260s, 2007.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CDR0000069382
E6800

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .