Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrasentan til behandling af patienter med lokalt tilbagevendende eller metastatisk nyrekræft

21. juni 2023 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group

Et fase II-forsøg, der evaluerer atrasentan hos patienter med avanceret nyrecellekarcinom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Dette fase II-studie undersøger, hvor godt atrasentan virker ved behandling af patienter med lokalt tilbagevendende eller metastatisk nyrekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Nyrekræft

Intervention / Behandling

Medicin: atrasentan hydrochlorid

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Bestem den 6-måneders progressionsfrie overlevelsesrate, udtrykt i andelen af dem med målbar sygdom eller kun knoglemetastaser, af patienter med lokalt tilbagevendende eller metastatisk nyrecellecarcinom behandlet med atrasentan (målbart sygdomsstratum lukket for tilvækst fra 7/16 /04).
Bestem toksiciteten af dette lægemiddel hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret i henhold til tidligere immunterapi/biologisk terapi (ja vs nej) og karakteristisk for sygdom (kun målbare versus knoglemetastaser) (målbart sygdomsstratum lukket for optjening pr. 16/7/04).

Patienterne får oralt atrasentan én gang dagligt på dag 1-28. Kurser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienterne følges hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt i 5 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 180 patienter (90 pr. stratum [med eller uden forudgående behandling]) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 6 måneder (baseret på tidligere optjening, kun knoglemetastaser-gruppen [specifikt patienter, der har modtaget 1 tidligere behandling] er det eneste stratum, der er åbent for periodisering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80502
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904
    - Veterans Affairs Medical Center - Augusta
  - Macon, Georgia, Forenede Stater, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elmhurst, Illinois, Forenede Stater, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
    - Northwest Medical Specialist, PC
  - Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
    - Midwest Cancer Research Group, Incorporated
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
    - Hematology/Oncology of the North Shore at Gross Point Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - McFarland Clinic, P. C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Forenede Stater, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70806
    - Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forenede Stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Forenede Stater, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
    - Bryan LGH Medical Center West
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - St. Elizabeth Regional Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Forenede Stater, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10466
    - Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8174
    - Stony Brook University Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - MeritCare Medical Group
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44309-2090
    - Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Forenede Stater, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Forenede Stater, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forenede Stater, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Wauseon, Ohio, Forenede Stater, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17105
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lemoyne, Pennsylvania, Forenede Stater, 17043
    - Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, P. C.
  - Lewistown, Pennsylvania, Forenede Stater, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
    - Guthrie Medical Center - Sayre
  - State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
    - York Cancer Center at Wellspan Health
- South Carolina
  - Aiken, South Carolina, Forenede Stater, 29801
    - Cancer Care Institute of Carolina at Aiken Regional Medical Centers
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
    - Dean Medical Center - Fish Hatchery
  - Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekræftet lokalt tilbagevendende eller metastatisk nyrecellekarcinom, der ikke er modtagelig for resektion
Progressiv sygdom, defineret ved 1 af følgende:
- Fremkomsten af 1 eller flere nye læsioner
- Mindst en 20 % stigning i summen af de længste diametre af mållæsionerne (der tages som reference den mindste sum af de længste diametre, der er registreret siden basislinjemålingerne) (målbart sygdomsstratum lukket for optjening pr. 16.7.04. )
Et af følgende sygdomskarakteristika:
- Sygdom manifesteret udelukkende ved knoglemetastaser
- Mindst 1 målbar læsion (målbart sygdomsstratum lukket for optjening pr. 16/7/04.)
  - Mindst 20 mm ved konventionelle teknikker ELLER mindst 10 mm ved spiral CT-scanning
Ingen tidligere eller samtidige hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

18 og derover

Ydeevnestatus:

ØKOG 0-2

Forventede levealder:

Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

WBC mindst 2.000/mm^3 ELLER
Absolut neutrofiltal større end 1.000/mm^3
Blodpladetal mindst 100.000/mm^3
Hæmoglobin mindst 9 g/dL

Hepatisk:

Bilirubin mindre end 1,5 mg/dL
AST og/eller ALAT mindre end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)

Nyre:

Kreatinin mindre end 1,5 gange ULN

Kardiovaskulær:

Ingen historie med New York Heart Association klasse II-IV hjertesygdom

Lunge:

Ingen signifikant lungesygdom, der kræver puls-steroidbehandling inden for de seneste 3 måneder

Andet:

Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år undtagen kurativt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen
Ingen anden alvorlig samtidig medicinsk sygdom, der ville udelukke studiedeltagelse
Ingen aktiv infektion
Ikke gravid eller ammende
Negativ graviditetstest
Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

Mindst 4 uger siden tidligere biologisk behandling/immunterapi og restitueret
Ikke mere end 1 tidligere regime* af biologisk terapi/immunterapi (f.eks. interleukin-2, interferon, thalidomid eller kombination)
- Tidligere sargramostim (GM-CSF) tælles ikke som forudgående biologisk behandling BEMÆRK: *Et regime anses for at være mindst 4 ugers behandling

Kemoterapi:

Ingen forudgående kemoterapi

Endokrin terapi:

Mindst 4 uger siden tidligere hormonelle midler (f.eks. megestrol eller tamoxifen) og genoprettet

Strålebehandling:

Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret
Forudgående strålebehandling til lokal kontrol eller lindring af smertefuld knoglelæsion tilladt
Ingen forudgående strålebehandling for at målrette læsioner
Ingen samtidig strålebehandling til palliation eller nogen anden indikation

Kirurgi:

Mindst 4 uger siden forudgående operation og restitueret
Forudgående nefrektomi tilladt

Andet:

Tidligere bisfosfonater tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Toksicitet
Progressionsfri overlevelse ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Studiestol: Michael A. Carducci, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Manola J, Carducci M, Nair S, et al.: Phase II ECOG trial of atrasentan in advanced renal cell carcinoma. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-5102, 260s, 2007.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Anslået)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CDR0000069382
E6800

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .