Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrasentan i behandling av pasienter med lokalt tilbakevendende eller metastatisk nyrekreft

21. juni 2023 oppdatert av: Eastern Cooperative Oncology Group

En fase II-studie som evaluerer atrasentan hos pasienter med avansert nyrecellekarsinom

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Denne fase II-studien studerer hvor godt atrasentan virker i behandling av pasienter med lokalt tilbakevendende eller metastatisk nyrekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Nyrekreft

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: atrasentanhydroklorid

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Bestem den 6-måneders progresjonsfrie overlevelsesraten, i form av andel av de med målbar sykdom eller bare benmetastaser, av pasienter med lokalt tilbakevendende eller metastatisk nyrecellekarsinom behandlet med atrasentan (målbart sykdomsstratum lukket for påløp fra 7/16 /04).
Bestem toksisiteten til dette stoffet hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter er stratifisert i henhold til tidligere immunterapi/biologisk terapi (ja vs nei) og karakteristisk for sykdom (kun målbare vs benmetastaser) (målbart sykdomsstratum lukket for akkumulering per 16.7.04).

Pasienter får oralt atrasentan én gang daglig på dag 1-28. Kurs gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasientene følges hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter årlig i 5 år.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 180 pasienter (90 per stratum [med eller uten tidligere terapi]) vil bli akkumulert for denne studien innen 6 måneder (basert på tidligere akkumulering, bare benmetastaser-gruppen [spesifikt pasienter som har mottatt 1 tidligere terapi] er det eneste stratumet som er åpent for periodisering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80502
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center at Boca Raton Community Hospital - Main Center
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forente stater, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30904
    - Veterans Affairs Medical Center - Augusta
  - Macon, Georgia, Forente stater, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Elmhurst, Illinois, Forente stater, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Joliet, Illinois, Forente stater, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Moline, Illinois, Forente stater, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Niles, Illinois, Forente stater, 60714
    - Northwest Medical Specialist, PC
  - Rockford, Illinois, Forente stater, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
    - Midwest Cancer Research Group, Incorporated
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
    - Hematology/Oncology of the North Shore at Gross Point Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Forente stater, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - La Porte, Indiana, Forente stater, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic, P. C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Forente stater, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70806
    - Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Forente stater, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68502
    - Bryan LGH Medical Center West
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    - St. Elizabeth Regional Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Forente stater, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey At Hamilton
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Bronx, New York, Forente stater, 10466
    - Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-8174
    - Stony Brook University Cancer Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - MeritCare Medical Group
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44309-2090
    - Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Forente stater, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Forente stater, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forente stater, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Wauseon, Ohio, Forente stater, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17105
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lemoyne, Pennsylvania, Forente stater, 17043
    - Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, P. C.
  - Lewistown, Pennsylvania, Forente stater, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
    - Guthrie Medical Center - Sayre
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
    - York Cancer Center at Wellspan Health
- South Carolina
  - Aiken, South Carolina, Forente stater, 29801
    - Cancer Care Institute of Carolina at Aiken Regional Medical Centers
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
    - Dean Medical Center - Fish Hatchery
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekreftet lokalt tilbakevendende eller metastatisk nyrecellekarsinom som ikke er mottakelig for reseksjon
Progressiv sykdom, definert av 1 av følgende:
- Utseendet til 1 eller flere nye lesjoner
- Minst en 20 % økning i summen av de lengste diametrene til mållesjonene (som referanse tar den minste summen av de lengste diametrene registrert siden grunnlinjemålingene) (målbart sykdomsstratum lukket for påløp per 16.7.04. )
En av følgende sykdomsegenskaper:
- Sykdom manifestert utelukkende ved benmetastaser
- Minst 1 målbar lesjon (målbart sykdomsstratum lukket for påløping per 16.7.04.)
  - Minst 20 mm ved konvensjonelle teknikker ELLER minst 10 mm ved spiral CT-skanning
Ingen tidligere eller samtidige hjernemetastaser

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

18 og over

Ytelsesstatus:

ECOG 0-2

Forventet levealder:

Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

WBC minst 2000/mm^3 ELLER
Absolutt nøytrofiltall større enn 1000/mm^3
Blodplateantall minst 100 000/mm^3
Hemoglobin minst 9 g/dL

Hepatisk:

Bilirubin mindre enn 1,5 mg/dL
AST og/eller ALAT mindre enn 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)

Nyre:

Kreatinin mindre enn 1,5 ganger ULN

Kardiovaskulær:

Ingen historie med New York Heart Association klasse II-IV hjertesykdom

Lunge:

Ingen signifikant lungesykdom som krever pulssteroidbehandling i løpet av de siste 3 månedene

Annen:

Ingen annen malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra kurativt behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen
Ingen annen alvorlig samtidig medisinsk sykdom som vil utelukke studiedeltakelse
Ingen aktiv infeksjon
Ikke gravid eller ammende
Negativ graviditetstest
Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

Minst 4 uker siden tidligere biologisk behandling/immunterapi og restituert
Ikke mer enn 1 tidligere kur* med biologisk terapi/immunterapi (f.eks. interleukin-2, interferon, thalidomid eller kombinasjon)
- Tidligere sargramostim (GM-CSF) regnes ikke som tidligere biologisk behandling MERK: *Et regime anses å være minst 4 ukers behandling

Kjemoterapi:

Ingen tidligere kjemoterapi

Endokrin terapi:

Minst 4 uker siden tidligere hormonelle midler (f.eks. megestrol eller tamoxifen) og gjenopprettet

Strålebehandling:

Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling og ble frisk
Forutgående strålebehandling for lokal kontroll eller lindring av smertefull benlesjon tillatt
Ingen tidligere strålebehandling for å målrette lesjoner
Ingen samtidig strålebehandling for palliasjon eller andre indikasjoner

Kirurgi:

Minst 4 uker siden forrige operasjon og ble frisk
Tidligere nefrektomi tillatt

Annen:

Tidligere bisfosfonater tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Giftighet
Progresjonsfri overlevelse ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: Michael A. Carducci, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Manola J, Carducci M, Nair S, et al.: Phase II ECOG trial of atrasentan in advanced renal cell carcinoma. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-5102, 260s, 2007.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CDR0000069382
E6800

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .