- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00040495
Studie hodnotící pantoprazol u krvácení z peptického vředu
7. února 2013 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Studie účinnosti a bezpečnosti intravenózního pantoprazolu v prevenci opakovaného krvácení z peptického vředu po úspěšné hemostáze
Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost intravenózního pantoprazolu v prevenci opětovného krvácení u pacientů s krvácivým peptickým vředem po úspěšné endoskopické hemostatické léčbě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
149
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být muži nebo netěhotné ženy ve věku alespoň 18 let
- Pacienti, kteří mají žaludeční nebo duodenální vřed
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s vředovým vzhledem čisté spodiny (nemokvající, nestříkající) nebo plochými pigmentovými skvrnami; přilnavé sraženiny neodstranitelné zavlažováním
- Pacienti s aktivním krvácením a/nebo NBVV na 2 nebo více různých místech
- Pacienti s jakýmkoli závažným doprovodným onemocněním, např. s konečným stádiem onemocnění jater nebo ledvin, nebo s nestabilním kardiovaskulárním, plicním, ledvinovým, jaterním nebo gastrointestinálním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2002
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Střevní nemoci
- Duodenální onemocnění
- Gastrointestinální krvácení
- Vřed
- Krvácení
- Peptický vřed
- Peptické vředové krvácení
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Gastrointestinální látky
- Prostředky proti vředům
- Inhibitory protonové pumpy
- Pantoprazol
Další identifikační čísla studie
- 3001K2-315
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pantoprazol
-
Alexandria UniversityDokončenoPortální hypertenze | Variceální krvácení | Krvácení z vředuEgypt
-
Tanta UniversityNáborRefluxní choroba jícnu (GERD)Egypt
-
University of Auckland, New ZealandDokončenoRakovina prsu | Nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií | OnkologieNový Zéland
-
TakedaStaženoKontrola pH žaludkuMexiko
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoGastroezofageální reflux
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoGastroezofageální refluxBelgie, Itálie, Spojené státy, Austrálie, Kanada, Francie, Německo, Holandsko, Polsko, Jižní Afrika, Švýcarsko
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoGastroezofageální refluxBelgie, Itálie, Spojené státy, Austrálie, Kanada, Francie, Německo, Holandsko, Polsko, Jižní Afrika, Švýcarsko
-
University of LouisvilleWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoGastroezofageální refluxSpojené státy
-
Lotung Poh-Ai HospitalDokončenoPeptické vředové krváceníTchaj-wan
-
PfizerUkončenoGastroezofageální refluxní chorobaSpojené státy, Bosna a Hercegovina, Slovensko, Itálie, Německo, Argentina, Gruzie, Srbsko, Ukrajina