- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00040495
Badanie oceniające pantoprazol w krwotoku z wrzodu trawiennego
7 lutego 2013 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa pantoprazolu podawanego dożylnie w zapobieganiu nawracającemu krwawieniu z wrzodu trawiennego po skutecznej hemostazie
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa pantoprazolu podawanego dożylnie w zapobieganiu nawrotom krwawienia u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i jelit po skutecznej endoskopowej terapii hemostatycznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być mężczyznami lub kobietami niebędącymi w ciąży w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wrzodem o czystym podłożu (nie sączącym, nie tryskającym) lub płaską plamką pigmentową; przylegające skrzepy nie są usuwane przez irygację
- Pacjenci zgłaszający się z aktywnym krwawieniem i/lub NBVV w 2 lub więcej różnych miejscach
- Pacjenci ze współistniejącymi ciężkimi chorobami, np. schyłkową chorobą wątroby lub nerek lub niestabilnymi chorobami układu krążenia, płuc, nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Choroby jelit
- Choroby dwunastnicy
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Wrzód
- Krwotok
- Wrzód trawienny
- Krwotok z wrzodu trawiennego
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwwrzodowe
- Inhibitory pompy protonowej
- Pantoprazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3001K2-315
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .