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Studie zur Bewertung von Pantoprazol bei Magengeschwür-Blutungen

7. Februar 2013 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von intravenösem Pantoprazol bei der Prävention wiederkehrender Magengeschwürblutungen nach erfolgreicher Hämostase

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravenösem Pantoprazol bei der Prävention von Nachblutungen bei Patienten mit blutender Magengeschwürerkrankung nach erfolgreicher endoskopischer hämostatischer Therapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen Männer oder nicht schwangere Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren sein
  • Patienten mit einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Ulkuserscheinungen mit sauberer Basis (nicht nässend, nicht spritzend) oder flachen pigmentierten Fleck; anhaftende Gerinnsel, die nicht durch Spülung entfernt werden
  • Patienten mit aktiver Blutung und/oder NBVV an 2 oder mehr separaten Stellen
  • Patienten mit schweren Begleiterkrankungen, z. B. Leber- oder Nierenerkrankung im Endstadium oder instabile kardiovaskuläre, pulmonale, renale, hepatische oder gastrointestinale Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3001K2-315

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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