Estudio que evalúa el pantoprazol en la hemorragia por úlcera péptica
7 de febrero de 2013 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Un estudio de eficacia y seguridad de pantoprazol intravenoso en la prevención del sangrado recurrente de úlceras pépticas después de una hemostasia exitosa
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del pantoprazol intravenoso en la prevención de nuevas hemorragias en pacientes con úlcera péptica sangrante después de una terapia hemostática endoscópica exitosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser hombres o mujeres no embarazadas de al menos 18 años de edad.
- Pacientes que presentan una úlcera gástrica o duodenal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con úlcera de aspecto de base limpia (que no supura, que no chorrea) o mancha plana pigmentada; coágulos adherentes no eliminados por irrigación
- Pacientes que presentan sangrado activo y/o NBVV en 2 o más sitios separados
- Pacientes con cualquier enfermedad grave concomitante, por ejemplo, enfermedad hepática o renal en etapa terminal, o enfermedades cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticas o gastrointestinales inestables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Duodenales
- Hemorragia Gastrointestinal
- Úlcera
- Hemorragia
- Úlcera péptica
- Hemorragia por úlcera péptica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Pantoprazol
Otros números de identificación del estudio
- 3001K2-315
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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