- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00040495
Studie ter evaluatie van pantoprazol bij maagzweerbloeding
7 februari 2013 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Een werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van intraveneus pantoprazol bij de preventie van recidiverende maagzweerbloedingen na succesvolle hemostase
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van intraveneus pantoprazol bij de preventie van nieuwe bloedingen bij patiënten met een bloedende maagzweer na succesvolle endoscopische hemostatische therapie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
149
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten mannen of niet-zwangere vrouwen zijn en minstens 18 jaar oud zijn
- Patiënten die zich presenteren met een maag- of darmzweer
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met zweeruiterlijk met een schone basis (niet-sijpelend, niet-sputtend) of een vlakke gepigmenteerde plek; aanhangende stolsels die niet door irrigatie worden verwijderd
- Patiënten met actieve bloeding en/of NBVV op 2 of meer afzonderlijke locaties
- Patiënten met ernstige bijkomende ziekten, bijv. lever- of nierziekte in het eindstadium, of onstabiele cardiovasculaire, long-, nier-, lever- of gastro-intestinale aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Darmziekten
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Gastro-intestinale bloeding
- Zweer
- Bloeding
- Maagzweer
- Maagzweer bloeding
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Gastro-intestinale middelen
- Middelen tegen zweren
- Protonpompremmers
- Pantoprazol
Andere studie-ID-nummers
- 3001K2-315
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagzweer bloeding
-
Ruijin HospitalActief, niet wervendBypass van de kransslagader | Gastro-intestinale zweren (peptic) of erosie | AntibloedplaatjestherapieChina
Klinische onderzoeken op Pantoprazol
-
Kwong Wah HospitalVoltooid
-
PfizerWervingProtonix Behandeling van behoud van genezing bij pediatrische deelnemers van 1-11 jaar en 12-17 jaarSlokdarmontstekingBelgië, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Servië, Georgië, Hongarije, Puerto Rico, Kalkoen, Slowakije, Indië, Bosnië-Herzegovina
-
Alexandria UniversityVoltooidPortale hypertensie | Varicesbloeding | Zweer bloedingEgypte
-
TakedaIngetrokkenMaag pH-regelingMexico
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
University of Auckland, New ZealandVoltooidBorstkanker | Chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken | OncologieNieuw-Zeeland
-
University of LouisvilleWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooidIntraveneus (IV) pantoprazol voor gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) bij neonaten en zuigelingenGastro-oesofageale refluxVerenigde Staten
-
Lotung Poh-Ai HospitalVoltooid
-
PfizerBeëindigdBrandend maagzuurVerenigde Staten, Bosnië-Herzegovina, Slowakije, Italië, Duitsland, Argentinië, Georgië, Servië, Oekraïne
-
Emory UniversityWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid