- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00040495
Исследование по оценке пантопразола при кровотечении из пептической язвы
7 февраля 2013 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Исследование эффективности и безопасности внутривенного введения пантопразола в профилактике рецидивирующего кровотечения из пептической язвы после успешного гемостаза
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности внутривенного введения пантопразола в профилактике повторных кровотечений у пациентов с кровоточащей язвенной болезнью после успешной эндоскопической гемостатической терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
149
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть мужчинами или небеременными женщинами в возрасте не менее 18 лет.
- Пациенты с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки
Критерий исключения:
- У пациентов с язвой вид чистого основания (не мокнущий, не брызжущий) или плоское пигментированное пятно; прилипшие сгустки, не удаляемые промыванием
- Пациенты с активным кровотечением и/или NBVV в 2 или более отдельных местах
- Пациенты с любыми тяжелыми сопутствующими заболеваниями, например, терминальной стадией заболевания печени или почек или нестабильными сердечно-сосудистыми, легочными, почечными, печеночными или желудочно-кишечными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Кишечные заболевания
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Желудочно-кишечное кровотечение
- Язва
- Кровотечение
- Язвенная болезнь
- Пептическая язва Кровотечение
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Противоязвенные агенты
- Ингибиторы протонной помпы
- Пантопразол
Другие идентификационные номера исследования
- 3001K2-315
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .