- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00040495
Étude évaluant le pantoprazole dans l'hémorragie de l'ulcère peptique
7 février 2013 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Une étude d'efficacité et d'innocuité du pantoprazole intraveineux dans la prévention des saignements récurrents de l'ulcère peptique après une hémostase réussie
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du pantoprazole par voie intraveineuse dans la prévention des saignements chez les patients atteints d'ulcère peptique hémorragique après un traitement hémostatique endoscopique réussi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
149
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être des hommes ou des femmes non enceintes âgés d'au moins 18 ans
- Patients présentant un ulcère gastrique ou duodénal
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une apparence d'ulcère à base propre (non suintante, non jaillissante) ou une tache pigmentée plate ; caillots adhérents non éliminés par irrigation
- Patients présentant des saignements actifs et/ou NBVV sur 2 sites distincts ou plus
- Patients atteints de maladies concomitantes graves, par exemple, une maladie hépatique ou rénale en phase terminale, ou des maladies cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, hépatiques ou gastro-intestinales instables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2002
Première publication (Estimation)
28 juin 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Maladies intestinales
- Maladies duodénales
- Hémorragie gastro-intestinale
- Ulcère
- Hémorragie
- Ulcère peptique
- Hémorragie de l'ulcère peptique
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents anti-ulcéreux
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
- Pantoprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- 3001K2-315
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