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Étude évaluant le pantoprazole dans l'hémorragie de l'ulcère peptique

7 février 2013 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Une étude d'efficacité et d'innocuité du pantoprazole intraveineux dans la prévention des saignements récurrents de l'ulcère peptique après une hémostase réussie

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du pantoprazole par voie intraveineuse dans la prévention des saignements chez les patients atteints d'ulcère peptique hémorragique après un traitement hémostatique endoscopique réussi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

149

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être des hommes ou des femmes non enceintes âgés d'au moins 18 ans
  • Patients présentant un ulcère gastrique ou duodénal

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une apparence d'ulcère à base propre (non suintante, non jaillissante) ou une tache pigmentée plate ; caillots adhérents non éliminés par irrigation
  • Patients présentant des saignements actifs et/ou NBVV sur 2 sites distincts ou plus
  • Patients atteints de maladies concomitantes graves, par exemple, une maladie hépatique ou rénale en phase terminale, ou des maladies cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, hépatiques ou gastro-intestinales instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2002

Première publication (Estimation)

28 juin 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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