Studie Evaluating Pantoprazole in Peptic Ulcer Hemorrhage
7. februar 2013 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En effekt- og sikkerhetsstudie av intravenøs pantoprazol for å forebygge tilbakevendende blødninger fra magesår etter vellykket hemostase
Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til intravenøs pantoprazol i forebygging av reblødning hos pasienter med blødende magesår etter vellykket endoskopisk hemostatisk behandling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
149
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være menn eller ikke-gravide kvinner som er minst 18 år gamle
- Pasienter som har magesår eller duodenalsår
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sår som ser ut til å ha en ren base (ikke-sivende, ikke-utsprengende) eller flat pigmentert flekk; vedhengende blodpropper som ikke fjernes ved vanning
- Pasienter med aktiv blødning og/eller NBVV på 2 eller flere separate steder
- Pasienter med alvorlige samtidige sykdommer, f.eks. lever- eller nyresykdom i sluttstadiet, eller ustabile kardiovaskulære, lunge-, nyre-, lever- eller gastrointestinale sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2002
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Tarmsykdommer
- Duodenale sykdommer
- Gastrointestinal blødning
- Magesår
- Blødning
- Magesår
- Peptisk sårblødning
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehemmere
- Pantoprazol
Andre studie-ID-numre
- 3001K2-315
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .