Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rapid HIV Tests for Women Late in Pregnancy and During Labor

31. května 2013 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Mother-Infant Rapid Intervention at Delivery (MIRIAD)

This study will look at how well the OraQuick HIV 1/2 Antibody rapid test works and how women accept being tested for HIV late in pregnancy and during labor. For women with positive test results, the study will look at whether or not these women accept anti-HIV drugs and which drugs they receive.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

A simple HIV test design and easily interpretable, fast results are logistical advantages in clinical settings such as the labor and delivery unit. A fast test result means that a woman can make important choices about her and her baby's medical care before she delivers her baby. If a woman finds out she has HIV, she can decide to take antiretroviral drugs before delivery to decrease the risk of passing HIV to her baby. These advantages are also important for women with little or no prenatal care who present for care late in pregnancy, but may not be inclined to return for a standard test result or adhere to subsequent prenatal visits.

Eligible women who elect to participate in this study will be enrolled in either the Late Presenter Group (women who are not in active labor, and for whom delivery is not imminent) or the Peripartum Group (women who are in active labor with anticipation of delivery within 24 hours). Step I for all women will include rapid HIV testing with OraQuick HIV 1/2 and standard testing with enzyme-linked immunosorbant assay (EIA) or Western blot. Women with a positive HIV test and their infants will be offered preventative antiretroviral therapy and enrollment into Step II. Step II will include clinical evaluations, laboratory evaluations, and an adherence assessment for the women and their infants. Women in the Late Presenter Group who participate in Step II will have one prenatal visit, a visit at labor and delivery, and three postpartum visits. Women in the Peripartum Group who participate in Step II will have three postpartum visits. All infants in Step II will have five study visits through 24 weeks of age.

All antiretroviral drugs will be obtained by prescription and will not be provided through this study.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

7500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Univ. of Pennsylvania Health System, Hosp. of the Univ. of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

INCLUSION CRITERIA

Late Presenter Group:

  • Unknown HIV serostatus
  • >= 34 weeks gestation

Peripartum Group:

  • Unknown HIV serostatus
  • >= 24 weeks gestation
  • In active labor or delivery expected within 24 hours

Infants:

  • Maternal Step I enrollment
  • Positive maternal OraQuick and/or EIA/Western blot result

EXCLUSION CRITERIA

Late Presenter Group:

  • Previous or current antiretroviral therapy for treatment of HIV infection
  • In active labor
  • Evidence of ruptured membranes

Peripartum Group:

  • Previous or current antiretroviral therapy for treatment of HIV infection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Robert Maupin, Jr., MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2002

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PACTG P1031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit