- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00061412
Komplexní program pro zlepšení dovedností čtení a psaní u ohrožených a dyslektických dětí
Poruchy učení: vazby na školy a biologii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je součástí většího projektu zkoumajícího biologická a vzdělávací omezení působící u dětí s poruchami učení, se zaměřením na léčbu a vazby mezi hodnocením a léčbou. Projekt hodnotí prevenci a léčbu poruch čtení a psaní, genetický příspěvek k podtypům dyslexie, vztah mezi mozkovými proměnnými a dyslexií a reakci mozku na léčbu dyslexie. V průběhu projektu probíhají genetické a mozkové zobrazovací studie.
Během 1. ročníku byli rizikoví čtenáři v první třídě cíleně zaměřeni na intervenci zaměřenou na mapování mluveného slova na slova psaná. Tito studenti byli porovnáni s kontrolní skupinou. Během 2. roku byli porovnáni rychlejší respondenti (ti, kteří dosáhli úrovně ročníku) a pomalejší respondenti (ti, kteří ještě nebyli na úrovni ročníku) z 1. roku. Pomalejší respondenti dostali další léčbu a srovnání byla provedena znovu na konci roku. Dodatečná léčba byla také studována u španělsky mluvících studentů v první třídě. Během 3. ročníku byla další skupina rizikových, chudých čtenářů ve druhém stupni randomizována buď do léčby dekódováním slov, léčby s porozuměním, kombinované léčby dekódováním slov a porozumění, nebo do léčby kontrolní.
Během 4. roku se čtenáři ohrožení nedodržením státních standardů ve čtení (dekódování) zúčastnili rozšířeného denního programu poskytujícího komplexní výuku čtení. Studenti byli porovnáni s kontrolní skupinou. Během pátého ročníku všichni studenti 4. až 9. ročníku absolvovali baterii morfologických testů, testů čtení a psaní. Testování probíhalo v celém školním systému.
Během 6. ročníku byli starší studenti s dyslexií náhodně zařazeni do fonologického nebo morfologického tréninku čtení. Studenti pak byli porovnáni na měření chování před a po testu a výsledky aktivace mozku. Během 7. ročníku byli studenti s dyslexií náhodně zařazeni do ortografického nebo morfologického ošetření pravopisu. Studenti podstoupili zobrazení mozku před a po intervenci. Byla také hodnocena měření chování a aktivace mozku. Během 8. ročníku prošli studenti s dyslexií výcvikem pozornosti nebo plynulosti a výcvikem psaní s mosty pozornosti a bez nich. Byla shromážděna pouze měření chování.
Pokračuje nábor rodin pro studium rodinné genetiky. Nábor pro studie zobrazování a léčby mozku bude zahájen v roce 2004, kdy bude dokončena instalace nového zařízení pro zobrazování mozku.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Student v 1. až 9. ročníku
- Nedostatek ve čtení a psaní
- Angličtina jako první jazyk
Kritéria vyloučení
- Mentální retardace
- Vývojové postižení, jako je autismus nebo pervazivní vývojová porucha
- Poškození mozku nebo onemocnění ovlivňující funkci mozku
- Těžká jazyková nebo psychiatrická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginia Berninger, Ph.D., University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eckert MA, Leonard CM, Richards TL, Aylward EH, Thomson J, Berninger VW. Anatomical correlates of dyslexia: frontal and cerebellar findings. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):482-94. doi: 10.1093/brain/awg026.
- Richards TL, Berninger VW, Aylward EH, Richards AL, Thomson JB, Nagy WE, Carlisle JF, Dager SR, Abbott RD. Reproducibility of proton MR spectroscopic imaging (PEPSI): comparison of dyslexic and normal-reading children and effects of treatment on brain lactate levels during language tasks. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Nov-Dec;23(10):1678-85.
- Hsu L, Wijsman EM, Berninger VW, Thomson JB, Raskind WH. Familial aggregation of dyslexia phenotypes. II: paired correlated measures. Am J Med Genet. 2002 May 8;114(4):471-8. doi: 10.1002/ajmg.10523.
- Corina DP, Richards TL, Serafini S, Richards AL, Steury K, Abbott RD, Echelard DR, Maravilla KR, Berninger VW. fMRI auditory language differences between dyslexic and able reading children. Neuroreport. 2001 May 8;12(6):1195-201. doi: 10.1097/00001756-200105080-00029.
- Berninger VW, Abbott RD, Brooksher R, Lemos Z, Ogier S, Zook D, Mostafapour E. A connectionist approach to making the predictability of English orthography explicit to at-risk beginning readers: evidence for alternative, effective strategies. Dev Neuropsychol. 2000;17(2):241-71. doi: 10.1207/S15326942DN1702_06.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2P50HD33812-6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní program pro zlepšení dovedností čtení a psaní
-
Koç UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy