- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00061412
Programa Integral para Mejorar las Habilidades de Lectura y Escritura en Niños en Riesgo y Disléxicos
Problemas de aprendizaje: enlaces a escuelas y biología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es parte de un proyecto más grande para investigar las restricciones biológicas y educativas que operan en los niños con discapacidades de aprendizaje, con un enfoque en el tratamiento y los vínculos entre la evaluación y el tratamiento. El proyecto evalúa la prevención y el tratamiento de las discapacidades de lectura y escritura, la contribución genética a los subtipos de dislexia, la relación entre las variables cerebrales y la dislexia, y la respuesta del cerebro al tratamiento de la dislexia. Los estudios genéticos y de imágenes cerebrales se realizan a lo largo del proyecto.
Durante el año 1, los lectores en riesgo de primer grado fueron seleccionados para una intervención para mapear palabras habladas en palabras escritas. Estos estudiantes fueron comparados con un grupo de control. Durante el año 2, se compararon los respondedores más rápidos (aquellos que alcanzaron el nivel de grado) y los respondedores más lentos (aquellos que aún no estaban al nivel de grado) del año 1. Los que respondieron más lentamente recibieron tratamiento adicional y se volvieron a hacer comparaciones al final del año. El tratamiento adicional también se estudió en estudiantes de primer grado de habla hispana. Durante el año 3, otro grupo de lectores pobres en riesgo de segundo grado se asignó al azar a un tratamiento de decodificación de palabras, un tratamiento de comprensión, un tratamiento combinado de decodificación y comprensión de palabras o un tratamiento de control.
Durante el año 4, los lectores en riesgo de reprobar los estándares estatales en lectura (descodificación) participaron en un programa de día extendido que brinda instrucción de lectura integral. Los estudiantes fueron comparados con un grupo de control. Durante el año 5, todos los estudiantes de los grados 4 a 9 tomaron una batería de pruebas morfológicas, de lectura y escritura. La prueba se administró en todo un sistema escolar.
Durante el año 6, los estudiantes mayores con dislexia fueron asignados al azar a un entrenamiento de lectura fonológico o morfológico. Luego se comparó a los estudiantes en las medidas de comportamiento previas y posteriores a la prueba y los resultados de la activación cerebral. Durante el año 7, los estudiantes con dislexia fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento ortográfico o morfológico para la ortografía. Los estudiantes se sometieron a imágenes cerebrales antes y después de la intervención. También se evaluaron medidas conductuales y de activación cerebral. Durante el año 8, los estudiantes con dislexia realizaron entrenamiento de atención o fluidez y entrenamiento de escritura con y sin puentes atencionales. Sólo se recogieron medidas conductuales.
El reclutamiento de familias para el estudio de genética familiar está en curso. El reclutamiento para los estudios de tratamiento de imágenes cerebrales comenzará en 2004 cuando se complete la instalación de nuevos equipos de imágenes cerebrales.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Estudiante en los grados 1 a 9
- Bajo rendimiento en lectura y escritura.
- Inglés como primera lengua
Criterio de exclusión
- Retraso mental
- Discapacidad del desarrollo, como autismo o trastorno generalizado del desarrollo
- Daño cerebral o enfermedad que afecta la función cerebral
- Trastorno grave del lenguaje o psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Berninger, Ph.D., University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eckert MA, Leonard CM, Richards TL, Aylward EH, Thomson J, Berninger VW. Anatomical correlates of dyslexia: frontal and cerebellar findings. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):482-94. doi: 10.1093/brain/awg026.
- Richards TL, Berninger VW, Aylward EH, Richards AL, Thomson JB, Nagy WE, Carlisle JF, Dager SR, Abbott RD. Reproducibility of proton MR spectroscopic imaging (PEPSI): comparison of dyslexic and normal-reading children and effects of treatment on brain lactate levels during language tasks. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Nov-Dec;23(10):1678-85.
- Hsu L, Wijsman EM, Berninger VW, Thomson JB, Raskind WH. Familial aggregation of dyslexia phenotypes. II: paired correlated measures. Am J Med Genet. 2002 May 8;114(4):471-8. doi: 10.1002/ajmg.10523.
- Corina DP, Richards TL, Serafini S, Richards AL, Steury K, Abbott RD, Echelard DR, Maravilla KR, Berninger VW. fMRI auditory language differences between dyslexic and able reading children. Neuroreport. 2001 May 8;12(6):1195-201. doi: 10.1097/00001756-200105080-00029.
- Berninger VW, Abbott RD, Brooksher R, Lemos Z, Ogier S, Zook D, Mostafapour E. A connectionist approach to making the predictability of English orthography explicit to at-risk beginning readers: evidence for alternative, effective strategies. Dev Neuropsychol. 2000;17(2):241-71. doi: 10.1207/S15326942DN1702_06.
Enlaces Útiles
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2P50HD33812-6
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