- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00061412
Kompleksowy program poprawy umiejętności czytania i pisania u dzieci zagrożonych i dzieci z dysleksją
Trudności w uczeniu się: linki do szkół i biologii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest częścią większego projektu mającego na celu zbadanie biologicznych i edukacyjnych ograniczeń występujących u dzieci z trudnościami w uczeniu się, ze szczególnym uwzględnieniem leczenia i powiązań między oceną a leczeniem. Projekt ocenia profilaktykę i leczenie trudności w czytaniu i pisaniu, wkład genetyczny w podtypy dysleksji, związek między zmiennymi mózgowymi a dysleksją oraz reakcję mózgu na leczenie dysleksji. Badania genetyczne i badania obrazowe mózgu są prowadzone przez cały czas trwania projektu.
W klasie 1 zagrożeni czytelnicy w pierwszej klasie zostali skierowani do interwencji mającej na celu odwzorowanie słów mówionych na słowa pisane. Studentów tych porównano z grupą kontrolną. Podczas roku 2 porównano osoby szybciej reagujące (te, które osiągnęły poziom klasy) i osoby wolniej reagujące (te, które nie były jeszcze na poziomie klasy) z roku 1. Osoby wolniej reagujące otrzymały dodatkowe leczenie, a pod koniec roku ponownie dokonano porównań. Dodatkowe leczenie badano również u hiszpańskojęzycznych uczniów pierwszej klasy. W klasie 3 inna grupa zagrożonych, słabych czytelników w drugiej klasie została losowo przydzielona do leczenia dekodowania słów, leczenia rozumienia, połączonego leczenia dekodowania i rozumienia słów lub leczenia kontrolnego.
W roku 4 czytelnicy zagrożeni niespełnieniem stanowych standardów czytania (dekodowania) uczestniczyli w przedłużonym programie dziennym zapewniającym kompleksowe instrukcje czytania. Studentów porównano z grupą kontrolną. W klasie 5 wszyscy uczniowie klas od 4 do 9 przystąpili do zestawu testów morfologicznych, czytania i pisania. Testy przeprowadzono w całym systemie szkolnym.
W klasie 6 starsi uczniowie z dysleksją zostali losowo przydzieleni do treningu czytania fonologicznego lub morfologicznego. Następnie porównano uczniów pod kątem pomiarów behawioralnych przed i po teście oraz wyników aktywacji mózgu. W klasie 7 uczniowie z dysleksją zostali losowo przydzieleni do ortograficznego lub morfologicznego leczenia ortograficznego. Studenci przeszli obrazowanie mózgu przed i po interwencji. Oceniono również środki behawioralne i aktywacji mózgu. W klasie 8 uczniowie z dysleksją przeszli trening uwagi lub płynności oraz trening pisania z mostkami uwagi i bez nich. Zebrano tylko miary behawioralne.
Trwa nabór rodzin do badania genetyki rodziny. Rekrutacja na badania obrazowo-terapeutyczne rozpocznie się w 2004 r., kiedy zakończona zostanie instalacja nowego sprzętu do obrazowania mózgu.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Uczennica klas od 1 do 9
- Słabe wyniki w czytaniu i pisaniu
- Angielski jako pierwszy język
Kryteria wyłączenia
- Upośledzenie umysłowe
- Niepełnosprawność rozwojowa, taka jak autyzm lub całościowe zaburzenie rozwojowe
- Uszkodzenie lub choroba mózgu wpływająca na funkcjonowanie mózgu
- Ciężkie zaburzenie językowe lub psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Virginia Berninger, Ph.D., University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eckert MA, Leonard CM, Richards TL, Aylward EH, Thomson J, Berninger VW. Anatomical correlates of dyslexia: frontal and cerebellar findings. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):482-94. doi: 10.1093/brain/awg026.
- Richards TL, Berninger VW, Aylward EH, Richards AL, Thomson JB, Nagy WE, Carlisle JF, Dager SR, Abbott RD. Reproducibility of proton MR spectroscopic imaging (PEPSI): comparison of dyslexic and normal-reading children and effects of treatment on brain lactate levels during language tasks. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Nov-Dec;23(10):1678-85.
- Hsu L, Wijsman EM, Berninger VW, Thomson JB, Raskind WH. Familial aggregation of dyslexia phenotypes. II: paired correlated measures. Am J Med Genet. 2002 May 8;114(4):471-8. doi: 10.1002/ajmg.10523.
- Corina DP, Richards TL, Serafini S, Richards AL, Steury K, Abbott RD, Echelard DR, Maravilla KR, Berninger VW. fMRI auditory language differences between dyslexic and able reading children. Neuroreport. 2001 May 8;12(6):1195-201. doi: 10.1097/00001756-200105080-00029.
- Berninger VW, Abbott RD, Brooksher R, Lemos Z, Ogier S, Zook D, Mostafapour E. A connectionist approach to making the predictability of English orthography explicit to at-risk beginning readers: evidence for alternative, effective strategies. Dev Neuropsychol. 2000;17(2):241-71. doi: 10.1207/S15326942DN1702_06.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2P50HD33812-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .