- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00061412
Programa abrangente para melhorar as habilidades de leitura e escrita em crianças em risco e disléxicas
Dificuldades de Aprendizagem: Links para Escolas e Biologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo faz parte de um projeto maior para investigar as restrições biológicas e educacionais que operam em crianças com dificuldades de aprendizagem, com foco no tratamento e nas relações entre avaliação e tratamento. O projeto avalia a prevenção e tratamento de deficiências de leitura e escrita, a contribuição genética para subtipos de dislexia, a relação entre variáveis cerebrais e dislexia e a resposta do cérebro ao tratamento para dislexia. Estudos genéticos e de imagens cerebrais ocorrem ao longo do projeto.
Durante o primeiro ano, os leitores em risco na primeira série foram alvo de uma intervenção para mapear palavras faladas em palavras escritas. Esses alunos foram comparados a um grupo de controle. Durante o ano 2, foram comparados os respondentes mais rápidos (aqueles que atingiram o nível da série) e os respondentes mais lentos (aqueles que ainda não estavam no nível da série) do primeiro ano. Os respondedores mais lentos receberam tratamento adicional e as comparações foram feitas novamente no final do ano. O tratamento adicional também foi estudado em alunos falantes de espanhol na primeira série. Durante o ano 3, outro grupo de leitores pobres em risco na segunda série foi randomizado para tratamento de decodificação de palavras, tratamento de compreensão, tratamento combinado de decodificação e compreensão de palavras ou tratamento de controle.
Durante o ano 4, os leitores em risco de falha nos padrões do estado em leitura (decodificação) participaram de um programa de dia prolongado, fornecendo instruções de leitura abrangentes. Os alunos foram comparados a um grupo de controle. Durante o 5.º ano, todos os alunos do 4.º ao 9.º ano realizaram uma bateria de testes morfológicos, de leitura e de escrita. O teste foi administrado em todo o sistema escolar.
Durante o ano 6, alunos mais velhos com dislexia foram designados aleatoriamente para treinamento de leitura fonológica ou morfológica. Os alunos foram então comparados em medidas comportamentais pré e pós-teste e resultados de ativação cerebral. Durante o ano 7, os alunos com dislexia foram aleatoriamente designados para um tratamento ortográfico ou morfológico para ortografia. Os alunos foram submetidos a imagens cerebrais antes e depois da intervenção. Medidas comportamentais e de ativação cerebral também foram avaliadas. Durante o ano 8, os alunos com dislexia passaram por treinamento de atenção ou fluência e treinamento de escrita com e sem pontes de atenção. Apenas medidas comportamentais foram coletadas.
O recrutamento de famílias para o estudo de genética familiar está em andamento. O recrutamento para os estudos de tratamento de imagem cerebral começará em 2004, quando a instalação do novo equipamento de imagem cerebral estiver concluída.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Aluno do 1º ao 9º ano
- Insuficiência na leitura e na escrita
- Inglês como primeira língua
Critério de exclusão
- Retardo mental
- Deficiência de desenvolvimento, como autismo ou transtorno invasivo do desenvolvimento
- Dano cerebral ou doença que afeta a função cerebral
- Distúrbio grave de linguagem ou psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Berninger, Ph.D., University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eckert MA, Leonard CM, Richards TL, Aylward EH, Thomson J, Berninger VW. Anatomical correlates of dyslexia: frontal and cerebellar findings. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):482-94. doi: 10.1093/brain/awg026.
- Richards TL, Berninger VW, Aylward EH, Richards AL, Thomson JB, Nagy WE, Carlisle JF, Dager SR, Abbott RD. Reproducibility of proton MR spectroscopic imaging (PEPSI): comparison of dyslexic and normal-reading children and effects of treatment on brain lactate levels during language tasks. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Nov-Dec;23(10):1678-85.
- Hsu L, Wijsman EM, Berninger VW, Thomson JB, Raskind WH. Familial aggregation of dyslexia phenotypes. II: paired correlated measures. Am J Med Genet. 2002 May 8;114(4):471-8. doi: 10.1002/ajmg.10523.
- Corina DP, Richards TL, Serafini S, Richards AL, Steury K, Abbott RD, Echelard DR, Maravilla KR, Berninger VW. fMRI auditory language differences between dyslexic and able reading children. Neuroreport. 2001 May 8;12(6):1195-201. doi: 10.1097/00001756-200105080-00029.
- Berninger VW, Abbott RD, Brooksher R, Lemos Z, Ogier S, Zook D, Mostafapour E. A connectionist approach to making the predictability of English orthography explicit to at-risk beginning readers: evidence for alternative, effective strategies. Dev Neuropsychol. 2000;17(2):241-71. doi: 10.1207/S15326942DN1702_06.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2P50HD33812-6
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