- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00061412
Omfattande program för att förbättra läs- och skrivfärdigheter hos barn i riskzonen och dyslektiska barn
Inlärningssvårigheter: Länkar till skolor och biologi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en del av ett större projekt för att undersöka de biologiska och utbildningsmässiga begränsningarna hos barn med inlärningssvårigheter, med fokus på behandling och kopplingar mellan bedömning och behandling. Projektet utvärderar förebyggande och behandling av läs- och skrivsvårigheter, det genetiska bidraget till subtyper av dyslexi, sambandet mellan hjärnvariabler och dyslexi samt hjärnans svar på behandling av dyslexi. Genetiska och hjärnavbildningsstudier förekommer under hela projektet.
Under årskurs 1 riktades riskläsare i första klass för en intervention för att kartlägga talade ord på skrivna ord. Dessa elever jämfördes med en kontrollgrupp. Under årskurs 2 jämfördes de snabbare svararna (de som nått betygsnivå) och de långsammare svararna (de som ännu inte var på årskurs 1) från årskurs 1. De som svarade långsammare fick ytterligare behandling och jämförelser gjordes igen i slutet av året. Tilläggsbehandlingen studerades även hos spansktalande elever i första klass. Under årskurs 3 randomiserades en annan grupp av utsatta, dåliga läsare i andra klass till antingen ordavkodningsbehandling, förståelsebehandling, en kombinerad ordavkodnings- och förståelsebehandling eller en kontrollbehandling.
Under år 4 deltog läsare som riskerade att misslyckas med statliga standarder för läsning (avkodning) i ett program för utökad dag som gav omfattande läsundervisning. Eleverna jämfördes med en kontrollgrupp. Under årskurs 5 tog alla elever i årskurs 4 till 9 ett batteri av morfologiska, läs- och skrivprov. Testet genomfördes i ett helt skolsystem.
Under årskurs 6 blev äldre elever med dyslexi slumpmässigt tilldelade fonologisk eller morfologisk lästräning. Eleverna jämfördes sedan på beteendemått före och efter testet och resultat av hjärnaktivering. Under årskurs 7 blev elever med dyslexi slumpmässigt tilldelade en ortografisk eller morfologisk behandling för stavning. Eleverna genomgick hjärnavbildning före och efter interventionen. Beteende- och hjärnaktiveringsåtgärder utvärderades också. Under årskurs 8 genomgick elever med dyslexi uppmärksamhets- eller flytträning och skrivträning med och utan uppmärksamhetsbryggor. Endast beteendemått samlades in.
Rekrytering av familjer till familjegenetikstudien pågår. Rekrytering till hjärnavbildnings-behandlingsstudierna kommer att påbörjas 2004 när installationen av ny hjärnavbildningsutrustning är klar.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Elev i årskurs 1 till 9
- Underprestationer i läsning och skrivning
- Engelska som första språk
Exklusions kriterier
- Utvecklingsstörd
- Utvecklingsstörning som autism eller genomgripande utvecklingsstörning
- Hjärnskada eller sjukdom som påverkar hjärnans funktion
- Allvarlig språk- eller psykiatrisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Virginia Berninger, Ph.D., University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Eckert MA, Leonard CM, Richards TL, Aylward EH, Thomson J, Berninger VW. Anatomical correlates of dyslexia: frontal and cerebellar findings. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):482-94. doi: 10.1093/brain/awg026.
- Richards TL, Berninger VW, Aylward EH, Richards AL, Thomson JB, Nagy WE, Carlisle JF, Dager SR, Abbott RD. Reproducibility of proton MR spectroscopic imaging (PEPSI): comparison of dyslexic and normal-reading children and effects of treatment on brain lactate levels during language tasks. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Nov-Dec;23(10):1678-85.
- Hsu L, Wijsman EM, Berninger VW, Thomson JB, Raskind WH. Familial aggregation of dyslexia phenotypes. II: paired correlated measures. Am J Med Genet. 2002 May 8;114(4):471-8. doi: 10.1002/ajmg.10523.
- Corina DP, Richards TL, Serafini S, Richards AL, Steury K, Abbott RD, Echelard DR, Maravilla KR, Berninger VW. fMRI auditory language differences between dyslexic and able reading children. Neuroreport. 2001 May 8;12(6):1195-201. doi: 10.1097/00001756-200105080-00029.
- Berninger VW, Abbott RD, Brooksher R, Lemos Z, Ogier S, Zook D, Mostafapour E. A connectionist approach to making the predictability of English orthography explicit to at-risk beginning readers: evidence for alternative, effective strategies. Dev Neuropsychol. 2000;17(2):241-71. doi: 10.1207/S15326942DN1702_06.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2P50HD33812-6
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dyslexi
-
Georgia State UniversityMedical University of South Carolina; National Institutes of Health (NIH)AvslutadUtvecklingslässtörning | Dyslexi, utvecklingsmässigtFörenta staterna
-
IRCCS Eugenio MedeaFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; University...Rekrytering
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringDyslexi, utvecklingsmässigtItalien
-
Stanford UniversityAnmälan via inbjudanDyslexi, utvecklingsmässigtFörenta staterna
-
Georgia State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringDyslexi | Dyslexi, utvecklingsmässigt | Inlärning; Utvecklingsstörning, läsningFörenta staterna
-
York UniversityUniversity of Alberta; Australian Catholic University; Social Sciences and...Har inte rekryterat ännuDyslexi, utvecklingsmässigt
-
Fondation LenvalAvslutad
-
University of HelsinkiKarolinska Institutet; University of Turku; Folkhälsan Research Center; University... och andra samarbetspartnersRekryteringSpråkutvecklingsstörningar | Språkutveckling | Dyslexi, utvecklingsmässigtFinland
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadStroke | Afasi | Dyslexi, förvärvadFörenta staterna
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder | Komorbid dyslexiFörenta staterna