- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00061412
Omfattende program til forbedring af læse- og skrivefærdigheder hos udsatte og ordblinde børn
Indlæringsvanskeligheder: Links til skoler og biologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en del af et større projekt for at undersøge de biologiske og pædagogiske begrænsninger, der virker hos børn med indlæringsvanskeligheder, med fokus på behandling og sammenhænge mellem vurdering og behandling. Projektet evaluerer forebyggelse og behandling af læse- og skrivevanskeligheder, det genetiske bidrag til undertyper af ordblindhed, sammenhængen mellem hjernevariable og ordblindhed samt hjernens respons på behandling af ordblindhed. Genetiske og hjernebilleddannelsesundersøgelser foregår gennem hele projektet.
I løbet af år 1 blev udsatte læsere i første klasse målrettet til en intervention til at kortlægge talte ord på skrevne ord. Disse elever blev sammenlignet med en kontrolgruppe. I løbet af år 2 blev de hurtigere respondere (dem der nåede klassetrin) og de langsommere respondere (dem der endnu ikke var på klassetrin) fra år 1 sammenlignet. Langsommere respondere modtog yderligere behandling, og sammenligninger blev foretaget igen i slutningen af året. Tillægsbehandlingen blev også undersøgt hos spansktalende elever i første klasse. I løbet af år 3 blev en anden gruppe af udsatte, fattige læsere i anden klasse randomiseret til enten ordafkodningsbehandling, forståelsesbehandling, en kombineret ordafkodnings- og forståelsesbehandling eller en kontrolbehandling.
I løbet af 4. år deltog læsere, der var i risiko for at svigte statsstandarder inden for læsning (afkodning), i et udvidet dagsprogram med omfattende læseinstruktion. Eleverne blev sammenlignet med en kontrolgruppe. I løbet af 5. år tog alle elever i klasse 4 til 9 et batteri af morfologiske, læse- og skrivetests. Testen blev administreret gennem et helt skolesystem.
I løbet af 6. år blev ældre elever med ordblindhed tilfældigt tildelt fonologisk eller morfologisk læsetræning. Studerende blev derefter sammenlignet på præ- og post-test adfærdsmæssige mål og hjerneaktiveringsresultater. I løbet af 7. år blev elever med ordblindhed tilfældigt tildelt en ortografisk eller morfologisk behandling for stavning. Eleverne gennemgik hjernebilleddannelse før og efter interventionen. Adfærds- og hjerneaktiveringsforanstaltninger blev også vurderet. I løbet af 8. år gennemgik elever med ordblindhed opmærksomhed eller flydende træning og skrivetræning med og uden opmærksomhedsbroer. Kun adfærdsmæssige mål blev indsamlet.
Rekruttering af familier til familiegenetikstudiet er i gang. Rekruttering til hjernebilledbehandlingsstudierne begynder i 2004, når installationen af nyt hjernebilleddannelsesudstyr er færdig.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Elev i klasse 1 til 9
- Underpræstation i læsning og skrivning
- Engelsk som førstesprog
Eksklusionskriterier
- Mental retardering
- Udviklingshæmning såsom autisme eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Hjerneskade eller sygdom, der påvirker hjernens funktion
- Alvorlig sproglig eller psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginia Berninger, Ph.D., University of Washington
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eckert MA, Leonard CM, Richards TL, Aylward EH, Thomson J, Berninger VW. Anatomical correlates of dyslexia: frontal and cerebellar findings. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):482-94. doi: 10.1093/brain/awg026.
- Richards TL, Berninger VW, Aylward EH, Richards AL, Thomson JB, Nagy WE, Carlisle JF, Dager SR, Abbott RD. Reproducibility of proton MR spectroscopic imaging (PEPSI): comparison of dyslexic and normal-reading children and effects of treatment on brain lactate levels during language tasks. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Nov-Dec;23(10):1678-85.
- Hsu L, Wijsman EM, Berninger VW, Thomson JB, Raskind WH. Familial aggregation of dyslexia phenotypes. II: paired correlated measures. Am J Med Genet. 2002 May 8;114(4):471-8. doi: 10.1002/ajmg.10523.
- Corina DP, Richards TL, Serafini S, Richards AL, Steury K, Abbott RD, Echelard DR, Maravilla KR, Berninger VW. fMRI auditory language differences between dyslexic and able reading children. Neuroreport. 2001 May 8;12(6):1195-201. doi: 10.1097/00001756-200105080-00029.
- Berninger VW, Abbott RD, Brooksher R, Lemos Z, Ogier S, Zook D, Mostafapour E. A connectionist approach to making the predictability of English orthography explicit to at-risk beginning readers: evidence for alternative, effective strategies. Dev Neuropsychol. 2000;17(2):241-71. doi: 10.1207/S15326942DN1702_06.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2P50HD33812-6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .