- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00061412
Programma completo per migliorare le capacità di lettura e scrittura nei bambini a rischio e dislessici
Disturbi dell'apprendimento: collegamenti a scuole e biologia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio fa parte di un progetto più ampio per indagare i vincoli biologici ed educativi operanti nei bambini con difficoltà di apprendimento, con particolare attenzione al trattamento e ai collegamenti tra valutazione e trattamento. Il progetto valuta la prevenzione e il trattamento delle disabilità di lettura e scrittura, il contributo genetico ai sottotipi di dislessia, la relazione tra variabili cerebrali e dislessia e la risposta del cervello al trattamento della dislessia. Gli studi genetici e di imaging del cervello si verificano durante tutto il progetto.
Durante l'anno 1, i lettori a rischio in prima elementare sono stati presi di mira per un intervento per mappare le parole pronunciate sulle parole scritte. Questi studenti sono stati confrontati con un gruppo di controllo. Durante l'anno 2, sono stati confrontati i rispondenti più veloci (quelli che hanno raggiunto il livello scolastico) e quelli più lenti (quelli che non erano ancora a livello scolastico) dell'anno 1. I pazienti con risposta più lenta hanno ricevuto un trattamento aggiuntivo e alla fine dell'anno sono stati nuovamente effettuati confronti. Il trattamento aggiuntivo è stato studiato anche negli studenti di lingua spagnola in prima elementare. Durante l'anno 3, un altro gruppo di lettori scarsi a rischio in seconda elementare è stato randomizzato a un trattamento di decodifica delle parole, un trattamento di comprensione, un trattamento combinato di decodifica e comprensione delle parole o un trattamento di controllo.
Durante l'anno 4, i lettori a rischio di non rispettare gli standard statali nella lettura (decodifica) hanno partecipato a un programma giornaliero esteso che fornisce istruzioni di lettura complete. Gli studenti sono stati confrontati con un gruppo di controllo. Durante il quinto anno, tutti gli studenti dalla quarta alla nona classe hanno sostenuto una serie di test di morfologia, lettura e scrittura. Il test è stato somministrato a un intero sistema scolastico.
Durante l'anno 6, gli studenti più grandi con dislessia sono stati assegnati in modo casuale alla formazione di lettura fonologica o morfologica. Gli studenti sono stati quindi confrontati sulle misure comportamentali pre e post test e sui risultati dell'attivazione cerebrale. Durante il settimo anno, gli studenti con dislessia sono stati assegnati in modo casuale a un trattamento ortografico o morfologico per l'ortografia. Gli studenti sono stati sottoposti a imaging cerebrale prima e dopo l'intervento. Sono state valutate anche misure comportamentali e di attivazione cerebrale. Durante l'ottavo anno, gli studenti con dislessia sono stati sottoposti a training di attenzione o fluidità e training di scrittura con e senza ponti attentivi. Sono state raccolte solo misure comportamentali.
È in corso il reclutamento delle famiglie per lo studio di genetica familiare. Il reclutamento per gli studi sul trattamento dell'imaging cerebrale inizierà nel 2004 quando sarà completata l'installazione di nuove apparecchiature per l'imaging cerebrale.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Studente dalle classi da 1 a 9
- Scarso rendimento in lettura e scrittura
- Inglese come prima lingua
Criteri di esclusione
- Ritardo mentale
- Disabilità dello sviluppo come autismo o disturbo pervasivo dello sviluppo
- Danno cerebrale o malattia che colpisce la funzione cerebrale
- Linguaggio grave o disturbo psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Virginia Berninger, Ph.D., University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eckert MA, Leonard CM, Richards TL, Aylward EH, Thomson J, Berninger VW. Anatomical correlates of dyslexia: frontal and cerebellar findings. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):482-94. doi: 10.1093/brain/awg026.
- Richards TL, Berninger VW, Aylward EH, Richards AL, Thomson JB, Nagy WE, Carlisle JF, Dager SR, Abbott RD. Reproducibility of proton MR spectroscopic imaging (PEPSI): comparison of dyslexic and normal-reading children and effects of treatment on brain lactate levels during language tasks. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Nov-Dec;23(10):1678-85.
- Hsu L, Wijsman EM, Berninger VW, Thomson JB, Raskind WH. Familial aggregation of dyslexia phenotypes. II: paired correlated measures. Am J Med Genet. 2002 May 8;114(4):471-8. doi: 10.1002/ajmg.10523.
- Corina DP, Richards TL, Serafini S, Richards AL, Steury K, Abbott RD, Echelard DR, Maravilla KR, Berninger VW. fMRI auditory language differences between dyslexic and able reading children. Neuroreport. 2001 May 8;12(6):1195-201. doi: 10.1097/00001756-200105080-00029.
- Berninger VW, Abbott RD, Brooksher R, Lemos Z, Ogier S, Zook D, Mostafapour E. A connectionist approach to making the predictability of English orthography explicit to at-risk beginning readers: evidence for alternative, effective strategies. Dev Neuropsychol. 2000;17(2):241-71. doi: 10.1207/S15326942DN1702_06.
Collegamenti utili
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2P50HD33812-6
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