- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00061412
Umfassendes Programm zur Verbesserung der Lese- und Schreibfähigkeiten bei gefährdeten und legasthenischen Kindern
Lernschwierigkeiten: Links zu Schulen und Biologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist Teil eines größeren Projekts zur Untersuchung der biologischen und erzieherischen Einschränkungen bei Kindern mit Lernschwierigkeiten, mit Schwerpunkt auf der Behandlung und den Verbindungen zwischen Beurteilung und Behandlung. Das Projekt bewertet die Vorbeugung und Behandlung von Lese- und Schreibschwächen, den genetischen Beitrag zu Subtypen von Legasthenie, die Beziehung zwischen Gehirnvariablen und Legasthenie und die Reaktion des Gehirns auf die Behandlung von Legasthenie. Genetische und bildgebende Untersuchungen des Gehirns finden während des gesamten Projekts statt.
Während des ersten Jahres wurden gefährdete Leser in der ersten Klasse für eine Intervention zur Zuordnung gesprochener Wörter zu geschriebenen Wörtern ausgewählt. Diese Schüler wurden mit einer Kontrollgruppe verglichen. Während des Jahres 2 wurden die schnelleren Antwortenden (diejenigen, die die Klassenstufe erreicht hatten) und die langsameren Antwortenden (diejenigen, die noch nicht die Klassenstufe erreichten) aus dem ersten Jahr verglichen. Patienten mit langsamerem Ansprechen erhielten eine zusätzliche Behandlung, und Ende des Jahres wurden erneut Vergleiche angestellt. Die zusätzliche Behandlung wurde auch bei spanischsprachigen Schülern der ersten Klasse untersucht. Während des 3. Jahres wurde eine andere Gruppe von gefährdeten, schwachen Lesern in der zweiten Klasse randomisiert entweder einer Wortdekodierungsbehandlung, einer Wortverständnisbehandlung, einer kombinierten Wortdekodierungs- und Verständnisbehandlung oder einer Kontrollbehandlung zugeteilt.
Während des 4. Schuljahres nahmen Leser, bei denen das Risiko besteht, dass sie die staatlichen Standards beim Lesen (Decodieren) nicht einhalten, an einem erweiterten Tagesprogramm mit umfassenden Leseanweisungen teil. Die Schüler wurden mit einer Kontrollgruppe verglichen. Während der 5. Klasse absolvierten alle Schüler der Klassen 4 bis 9 eine Reihe von morphologischen, Lese- und Schreibtests. Die Prüfung wurde in einem ganzen Schulsystem durchgeführt.
Während der 6. Klasse wurden ältere Schüler mit Legasthenie nach dem Zufallsprinzip einem phonologischen oder morphologischen Lesetraining zugeteilt. Die Schüler wurden dann hinsichtlich der Verhaltensmessungen vor und nach dem Test und der Ergebnisse der Gehirnaktivierung verglichen. Während der siebten Klasse wurden Schüler mit Legasthenie nach dem Zufallsprinzip einer orthografischen oder morphologischen Rechtschreibbehandlung zugeteilt. Die Schüler unterzogen sich vor und nach der Intervention einer Bildgebung des Gehirns. Verhaltens- und Gehirnaktivierungsmaßnahmen wurden ebenfalls bewertet. Während der 8. Klasse erhielten Schüler mit Legasthenie ein Aufmerksamkeits- oder Sprechflüssigkeitstraining und ein Schreibtraining mit und ohne Aufmerksamkeitsbrücken. Es wurden nur Verhaltensmaße erhoben.
Die Rekrutierung von Familien für die Familiengenetikstudie ist im Gange. Die Rekrutierung für die Studien zur Bildgebung des Gehirns wird 2004 beginnen, wenn die Installation der neuen Geräte zur Bildgebung des Gehirns abgeschlossen ist.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
- University of Washington
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Schüler der Klassen 1 bis 9
- Leistungsschwäche beim Lesen und Schreiben
- Englisch als Erstsprache
Ausschlusskriterien
- Mentale Behinderung
- Entwicklungsstörungen wie Autismus oder tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Hirnschäden oder Erkrankungen, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen
- Schwere Sprach- oder psychiatrische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Virginia Berninger, Ph.D., University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eckert MA, Leonard CM, Richards TL, Aylward EH, Thomson J, Berninger VW. Anatomical correlates of dyslexia: frontal and cerebellar findings. Brain. 2003 Feb;126(Pt 2):482-94. doi: 10.1093/brain/awg026.
- Richards TL, Berninger VW, Aylward EH, Richards AL, Thomson JB, Nagy WE, Carlisle JF, Dager SR, Abbott RD. Reproducibility of proton MR spectroscopic imaging (PEPSI): comparison of dyslexic and normal-reading children and effects of treatment on brain lactate levels during language tasks. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Nov-Dec;23(10):1678-85.
- Hsu L, Wijsman EM, Berninger VW, Thomson JB, Raskind WH. Familial aggregation of dyslexia phenotypes. II: paired correlated measures. Am J Med Genet. 2002 May 8;114(4):471-8. doi: 10.1002/ajmg.10523.
- Corina DP, Richards TL, Serafini S, Richards AL, Steury K, Abbott RD, Echelard DR, Maravilla KR, Berninger VW. fMRI auditory language differences between dyslexic and able reading children. Neuroreport. 2001 May 8;12(6):1195-201. doi: 10.1097/00001756-200105080-00029.
- Berninger VW, Abbott RD, Brooksher R, Lemos Z, Ogier S, Zook D, Mostafapour E. A connectionist approach to making the predictability of English orthography explicit to at-risk beginning readers: evidence for alternative, effective strategies. Dev Neuropsychol. 2000;17(2):241-71. doi: 10.1207/S15326942DN1702_06.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2P50HD33812-6
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