Vysoce intenzivní světelná terapie u Alzheimerovy choroby
24. července 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Účelem této studie je zjistit, zda jasné světlo zlepšuje spánek, náladu a chování osob s Alzheimerovou chorobou a související demencí (AD), které žijí v podmínkách dlouhodobé péče, a pokud ano, určit nejlepší načasování pro světelná terapie.
Bylo prokázáno, že úrovně světla použité ve studii zlepšují depresi u osob se sezónní afektivní poruchou (SAD) a zmírňují problémy se spánkem u osob s pásmovou nemocí a jinými poruchami tělesného rytmu.
Protože osoby s AD často nezůstanou nehybné před fluorescenčním panelem, tento projekt zahrnoval renovace studijních jednotek, které zajišťují rovnoměrné, regulované, vysoce intenzivní světlo ve všech veřejných prostorách studijního prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Viz Stručné shrnutí
Typ studie
Intervenční
Zápis
107
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Butner, North Carolina, Spojené státy, 27514
- John Umstead Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza demence
- Bydliště na studijních jednotkách
Kritéria vyloučení:
- Bipolární porucha
- Závažné onemocnění sítnice (oční).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip D. Sloane, MD, MPH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2003
Dokončení studie
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2003
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AT000212-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- SloaneP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .