Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Luminothérapie à haute intensité dans la maladie d'Alzheimer

Le but de cette étude est de déterminer si la lumière vive améliore le sommeil, l'humeur et le comportement des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (MA) qui vivent dans des établissements de soins de longue durée et, le cas échéant, de déterminer le meilleur moment pour la luminothérapie. Il a été démontré que les niveaux de lumière utilisés dans l'étude améliorent la dépression chez les personnes souffrant de troubles affectifs saisonniers (TAS) et soulagent les problèmes de sommeil chez les personnes souffrant de décalage horaire et d'autres troubles du rythme corporel. Étant donné que les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ne restent souvent pas immobiles devant un panneau fluorescent, ce projet a impliqué des rénovations dans les unités d'étude qui fournissent une lumière uniforme, régulée et à haute intensité dans toutes les zones publiques des environnements d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Voir le bref résumé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

107

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, États-Unis, 27514
        • John Umstead Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de démence
  • Résidence en unités d'études

Critère d'exclusion:

  • Trouble bipolaire
  • Maladie grave de la rétine (œil)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip D. Sloane, MD, MPH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement de l'étude

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2003

Première publication (Estimation)

1 août 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner